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主题：【求助】用气相内标法测定含量的耐用性试验问题

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happydy
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发表于：2011/12/30 22:28:46 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
如题，本人有一原料药，含量测定采用的是气相内标法进行测定，现在要进行方法学的验证，不晓得耐用性试验具体要怎么做，药典上说的很笼统，有做过类似试验的同仁烦请指点一下，越具体越好！在此谢过了！
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2011/12/30 23:55:57 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
换不同厂家的柱子也算的。
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yilan629
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2011/12/31 9:56:01 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
柱温改变±5摄氏度
流速改变±0.2
改变色谱柱内径
使用同一种极性色谱柱，但是是不同厂家的

改变以上条件后，至少报告分离度和理论半数
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