主题:【讨论】药品注册批件与GMP的先后关系

浏览0 回复70 电梯直达
影子
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老外倒退到用质量检验来给产品把关的阶段了?何以见得?
tangtang
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原文由 影子(hyheying) 发表:
老外倒退到用质量检验来给产品把关的阶段了?何以见得?


老外所用的原料,来自于他们自己都不信任、不承认证书的厂家,再通过老外自己检验来把关。
影子
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并不是完全不信任,有总比没有好,证书他们还是觉得有用的,再加上他们亲自来现场检查,
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并不是完全不信任,有总比没有好,证书他们还是觉得有用的,再加上他们亲自来现场检查,


要考察一个厂,不仅仅是看证书,现场检查的时候,更多的应该关注人,观察人,看人的素质怎么样。制度、规程、记录都需要人去完成。
影子
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呵呵,现场检查会查个人档案,包括学历,工作经历,培训经历等,一般不会盯着谁看,就是盯着看也不能看出什么
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呵呵,现场检查会查个人档案,包括学历,工作经历,培训经历等,一般不会盯着谁看,就是盯着看也不能看出什么


在个别交流的时候,特别在与部门主管人员交流的时候,应特别注重。
影子
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与老外直接交流的人员一般经验比较丰富,素质也不会低
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与老外直接交流的人员一般经验比较丰富,素质也不会低


不知道会不会看记录的时候,点到谁就是谁,这就没法预先准备的。
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一般在看记录的时候看到谁点谁的个人档案看,现场问问题要求问谁谁答,实际上主管也可以代答的
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一般在看记录的时候看到谁点谁的个人档案看,现场问问题要求问谁谁答,实际上主管也可以代答的


上次碰到有个GMP检查老师很严的,问谁就是谁,旁人一句话都不允许插嘴。
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