主题:【讨论】关于对照品标化的问题,大家讨论一下?

浏览0 回复4 电梯直达
binbao
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新药研发过程中,很多时候都买不到对照品,需要自己标化,但是似乎是没有法定的标准!

不知道大家都是怎么做的?有做过的,或者知道的,指点指点呢……
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xiongbb
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我一般采用标准加入法,具体方案可以参考这个帖子,不知道能不能帮到你。http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20120109/3790947/
yigaozizi
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imtoxiner
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如果待测样品能够采用容量法测定含量的话,首选容量法进行对照品标化,我们的做法是由3个人共同标定,每个人滴定5份样品,然后取平均值,测定结果折算水分后即为样品的含量;如果选择HPLC法,我们的做法是3个人分3台不同仪器,每人测定5组样品,峰面积归一化法计算化学纯度,取3个人测定结果的平均值,在此结果的基础上再减去样品的水分、残留溶剂、无机杂质,所得最终结果为样品的含量。
binbao
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