主题:怎样进行非标方法确认?

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cnaszixun
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请问各位高人:用的是自己的方法标准,也就是 非标 ,那么 非标方法 怎么进行确认呢?流程是什么?
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xianwei
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应将非标方法方法按国标方法文件化,非标方法的制定一般由技术负责人组织相关人员进行,包括:目的、应用范围、待测参数及其范围、准确度或精度要求、方法验证方式、确定参与人员的职责、所需资源的环境条件等。
KingDz
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马克思的战友
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非标方法仅对有特殊要求的客户使用的较多,只要了解客户要求,针对性的进行确认即可。
例如某申请方要求A物质的限值为30mg/kg。那么你就得保证你的方法定量限要包含30mg/kg范围。
【四季风】
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cnaszixun
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多谢!那么一般是什么机构来确认我们自己的标准呢?
先天性咸湿
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非标的确认是一个系统的流程,如果要做好,需要几个步骤的,最好有一个作业指导书去规定一下,比如从标准的文件的制定,实验条件的选择和确定,实验人员的培训,仪器试剂的配置,测量不确定度的评定,比对、能力验证的结果、主管的批准,我觉得至少需要这些步骤的内容,确认才够完整。
kuisheng
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第一要文件化,第二要做一些验证方法的再现性试验,第三要请部分相关的专家、用户、和有关人员进行论证和评定,第四要到当地技术监督部门进行备案
tjligpop3347
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大家说的都是理论知识,看起来简单,但我怎么觉得真正做起来这么难呢?有哪位大哥提供一份完整的非标确认记录吗,谢谢了。
cnas456
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