主题:【求助】关于方法验证里的LOQ要求

浏览0 回复9 电梯直达
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今天我在起草液相分析方法的方法验证  有项是对最低检测限(信噪比3/1)和最低定量限(信噪比10/1)要求 不知各位对这个要求是怎么想的  我看以前的文件对这个要求都是LOQ小于等于0.05%  但对这个要求我不是很理解
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tangtang
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LOQ小于等于0.05%
-----------------------------
要求这个浓度的溶液进样后信噪比符合上面的要求。
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原文由 tangtang(tangtang) 发表:LOQ小于等于0.05%-----------------------------要求这个浓度的溶液进样后信噪比符合上面的要求。
  是不是也可以范围更小点呢?
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  是不是也可以范围更小点呢?


同样的信噪比,浓度越小越好。

同样的浓度,信噪比越高越好。
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  是不是也可以范围更小点呢?


同样的信噪比,浓度越小越好。

同样的浓度,信噪比越高越好。

LOQ小于等于0.05%  是不是这个范围可以更小点呢?做个验证方案的话 是不是范围越大 那个执行起来就更方便越容易达到呢?
tangtang
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  是不是也可以范围更小点呢?


同样的信噪比,浓度越小越好。

同样的浓度,信噪比越高越好。

LOQ小于等于0.05%  是不是这个范围可以更小点呢?做个验证方案的话 是不是范围越大 那个执行起来就更方便越容易达到呢?


可以把范围做到实际上信噪比为10:1的浓度,但制定方法的时候可以定宽松一点。
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  是不是也可以范围更小点呢?


同样的信噪比,浓度越小越好。

同样的浓度,信噪比越高越好。

LOQ小于等于0.05%  是不是这个范围可以更小点呢?做个验证方案的话 是不是范围越大 那个执行起来就更方便越容易达到呢?


可以把范围做到实际上信噪比为10:1的浓度,但制定方法的时候可以定宽松一点。

恩 谢了....
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pandora98
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这两点并不冲突。
要求0.5%,说明分析方法能对0.5%的杂质准确定量。
信噪比10:1,这是对LOQ的基本要求。
zhaohua8011
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最低检测限(信噪比3/1)和最低定量限(信噪比10/1)是针对分析方法而言;LOQ小于等于0.05%针对仪器校验而言!
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