主题:【讨论】胶囊泡进水里,可以溶化就没问题?

浏览0 回复3 电梯直达
儒雅凤
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刚刚在新闻中看到,某医院医生说,——可以将胶囊泡进水里,“如果可以溶化就证明胶囊没问题”。
可以溶化的胶囊,就一定是合格的?
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梧桐
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“硬胶囊剂或软胶囊剂,除另有规定外,取供试品6粒,按上述装置与方法
加档板进行检查。硬胶囊应在30分钟内全部崩解,软胶囊应在1小时内全部崩
解,软胶囊可改在人工胃液中进行检查。如有1粒不能完全崩解,应另取6粒复
试,均应符合规定。”
    在该方法中,用的是“37℃±1℃”的水,同时规定“不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳除外”。
    从药典的规定,可以看出,合格的胶囊也不是一定要溶化的,但应该能崩解,也就是裂开成碎片。
    那么,不合格的胶囊一定会不崩解么?
xiaowang268
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feixiang168
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