原文由 per kin(poppk393) 发表:原文由 damoguyan(damoguyan) 发表:
第一个还是直接改WI好了,你要是做偏离的话,还有确认,用这个方法的时候还要义务告知客户,不烦死
第二个主要是你们方法查新后没有采取标准更新评审,评审下就行了
已经做了标准的更新评审,说实验室的技术能力和资源能够满足标准的要求。评审老师是说,你新更新了标准(ASTM F 963 08变为ASTM F 963 11没有去做新的方法确认,还是用的是ASTM F 963 08的方法确认。
原文由 ^_^爱随缘^_^(wly99502557) 发表:原文由 per kin(poppk393) 发表:原文由 damoguyan(damoguyan) 发表:
第一个还是直接改WI好了,你要是做偏离的话,还有确认,用这个方法的时候还要义务告知客户,不烦死
第二个主要是你们方法查新后没有采取标准更新评审,评审下就行了
已经做了标准的更新评审,说实验室的技术能力和资源能够满足标准的要求。评审老师是说,你新更新了标准(ASTM F 963 08变为ASTM F 963 11没有去做新的方法确认,还是用的是ASTM F 963 08的方法确认。
这个意思已经说的很明白了,,就是要你们按照 08的方法确认办法 去确认 11版的方法啊,,
你们那个08 怎么确认的,那个11就按照那个方法去确认去, ,,另外你们要比较 08 和11两个方法的异同点,然后就是确保人员能力不会因为方法的改变对检验结果造成不良影响,,这个很好改的不符合
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这个意思已经说的很明白了,,就是要你们按照 08的方法确认办法 去确认 11版的方法啊,,
你们那个08 怎么确认的,那个11就按照那个方法去确认去, ,,另外你们要比较 08 和11两个方法的异同点,然后就是确保人员能力不会因为方法的改变对检验结果造成不良影响,,这个很好改的不符合
工作量比较大,所有我在想有没有另外的途径。因为新版的ASTM F 963 11 和旧版的ASTM F 963 08增加了基材的可溶性方法,好多呀,方法确认不累死。
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这个意思已经说的很明白了,,就是要你们按照 08的方法确认办法 去确认 11版的方法啊,,
你们那个08 怎么确认的,那个11就按照那个方法去确认去, ,,另外你们要比较 08 和11两个方法的异同点,然后就是确保人员能力不会因为方法的改变对检验结果造成不良影响,,这个很好改的不符合
工作量比较大,所有我在想有没有另外的途径。因为新版的ASTM F 963 11 和旧版的ASTM F 963 08增加了基材的可溶性方法,好多呀,方法确认不累死。
木办法,这个问题你们已经被抓出来了,建议你还是老老实实做全了,,因为你递交上的整改材料,认可委还要进行评审,算是对评审组长的一个考核,,评审组长不会跟你打马虎眼的,,
你还是慢慢的做全了吧,,