主题：【第十六届原创】初审现场审核在即，实验室应该如何应对？

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hou1210

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群英汇发表于：2023/10/02 18:58:16 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

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前言

作为有“理想”的实验室，获得CNAS认可是一种梦寐以求的事情。大家经过前期的申请、文审终于迎来了现场评审。这时候的你即使已经“万事俱备只欠东风”，但因为是第一次参加审核，免不了紧张、甚至有些不知所措的感觉。在这里我想说的是现场审核犹如实验室的第一次高考，俗话说“临阵磨枪不快也光”，那么在实验室专家现场审核到来的前几天，实验室应该如何应对哪？下面让我来大家简单介绍一下

1. 体系文件整理

一般质量体系的审查是审核组长的重头戏，但他们是有一个规律的那就是从文件清单开始查起，文件清单就像是一棵大树的枝干包含了体系中所有层次的文件目录及发放、实施等信息。实验室在整理体系文件时也可以以文件清单为主线，分层次准备材料，将实验室及体系中的所有文件分类整理好，这样现场审核时会很轻松很顺利。专家也不会因为提供材料的时长而烦躁，其实实验室提供的资料越迅速给专家的印象越好，审核起来越轻松，千万别为了拖延时间而触犯专家的底线，这样的话会得不偿失。

图1

2. 人员安排

在实验室现场审核时至少会有审核质量和技术要素的两位以上的专家，实验室应根据审核专家的人数合理安排陪审人员再做对接。一般情况下一个专家安排一组人员，每组可安排2-3人，主陪人员作为组长一般熟悉实验室的整个运行状况并与专家对接，主要回答专家提出的问题，安排人员提供正确的资料。检测资料的信息完整和齐全之后提供给审核专家。

图2

3. 查漏补缺

查漏补缺也是实验室审核前的一项重要工作，人员分工之后各组人员可根据每组专家审核的明细对需要提供的材料进行自查，发现问题及时整改，做到查漏补缺万无一失。

图3

4. 现场试验项目准备

现场实验项目的准备前提是与专家对接现场演示的检测项目之后的准备工作，实验室根据专家抽取的检测准备好样品，这种样品除了盲样测试之外，一般是需要实验室准备的。在填写现场试验表格前实验室应选择日常检测比较频繁的样品类型进行登记，样品的数量也不易太多，否则会对报告的编制等带来麻烦，也就是说在保证覆盖专家抽取的项目前提下样品数量越少越好。

图4

5. 审核预演

在确定下审核项目及审核内容之后，实验室需要提供的材料及环境设施基本上明了了，在充分准备好资料的情况下，实验室可以在试验现场进行一次预演，包括环境的符合性、设备的标识、运行情况、现场的记录书写等等，在实验室走一圈、看一圈。将发现的问题及时纠正，这样的话在实际审核中会很大一部分减少不符合出现的可能性。