主题:【原创】体系考题3-情景题2

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damoguyan
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实验室有一台设备,使用了很多了,接近退役的边缘,但经检定后合格,实验室仍在使用,评审时陪同人员说虽然理论上分析,道继续使用该设备可能导致超差,但经检定合格,所以没采取措施

不符合哪条哪款?
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个人认为,根本原因在于对该仪器的监督不够
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金月
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justin17025
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5.5.10    如果需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时,这些核查是否按照规定程序进行?

个人认为已经到报废边缘,虽然检定合格,应当增加期间核查频率,确保校准状态可信。
zheyiniao
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原文由 金月(cyp710527) 发表:
4.12.2中的注1


准则中的注是对正文的说明、举例和指导。它们既不包含要求,也不构成准则的主体部分。

个人认为5.5.10也说得过去,不过更偏向于4.12.1
金月
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原文由 zheyiniao(zheyiniao) 发表:
原文由 金月(cyp710527) 发表:
4.12.2中的注1


准则中的注是对正文的说明、举例和指导。它们既不包含要求,也不构成准则的主体部分。

个人认为5.5.10也说得过去,不过更偏向于4.12.1


我仍倾向于4.12.2,看看哪位专家给解读一下呢?
damoguyan
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5.9.2  应分析质量控制的数据,当发现质量控制数据将要超出预先确定的判据时,应采取有计划的措施来纠正出现的问题,并防止报告错误的结果。
也比较像
knight
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原文由 justin17025(justin17025) 发表:
5.5.10        如果需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时,这些核查是否按照规定程序进行?

个人认为已经到报废边缘,虽然检定合格,应当增加期间核查频率,确保校准状态可信。


赞同5.5.10

这个和校准状态的可信度比较接近吧
baby073125
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ida216
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原文由 damoguyan(damoguyan) 发表:
实验室有一台设备,使用了很多了,接近退役的边缘,但经检定后合格,实验室仍在使用,评审时陪同人员说虽然理论上分析,道继续使用该设备可能导致超差,但经检定合格,所以没采取措施

不符合哪条哪款?


设备虽然检定合格,但由于使用年代久远,可能会导致测试结果的不准,为了减少不符合情况的发生,所以需要采取相应的预防措施。

例如,1.增加期间核查的频次;2.该台设备进行的检测项目应添加到质量监督计划中,加大监督力度;3.增加对人员的相关内容的培训。

该情景应不符合4.12.1,个人意见,希望多多交流。
zheyiniao
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原文由 damoguyan(damoguyan) 发表:
5.9.2  应分析质量控制的数据,当发现质量控制数据将要超出预先确定的判据时,应采取有计划的措施来纠正出现的问题,并防止报告错误的结果。
也比较像


有分析质量控制的数据么?有做质量控制么?判标不能联想的。
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