主题:【讨论】喜炎平,脉络宁注射液问题。

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dahua1981
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quote]那就不是中药了
中药注射剂在临床上使用广泛,但因其成分复杂,易发生不良反应事件,主要包括过敏反应、消化道反应、输液反应等,从而引发公众信任危机。
中药本来就不应该来注射用的
国外专家认为中药品种非常不安全。
本来中药西化就是歪道
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quote]那就不是中药了
中药注射剂在临床上使用广泛,但因其成分复杂,易发生不良反应事件,主要包括过敏反应、消化道反应、输液反应等,从而引发公众信任危机。
中药本来就不应该来注射用的
国外专家认为中药品种非常不安全。
本来中药西化就是歪道
中药注射剂在我国已有历史了.
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quote]那就不是中药了
中药注射剂在临床上使用广泛,但因其成分复杂,易发生不良反应事件,主要包括过敏反应、消化道反应、输液反应等,从而引发公众信任危机。
中药本来就不应该来注射用的
国外专家认为中药品种非常不安全。
本来中药西化就是歪道
中药注射剂在我国已有历史了.
有历史不见得就是对的
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在2012年中药注射剂风险控制专题座谈会上,国家药监局药品安全监管司副司长颜敏告诉所有人,“3年来,中药注射剂整体的安全性水平得到了较大提升,没有发生特别严重的质量事故,取得了预期的效果。”

yu3226033
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quote]那就不是中药了
中药注射剂在临床上使用广泛,但因其成分复杂,易发生不良反应事件,主要包括过敏反应、消化道反应、输液反应等,从而引发公众信任危机。
中药本来就不应该来注射用的
国外专家认为中药品种非常不安全。
本来中药西化就是歪道
中药注射剂在我国已有历史了.
有历史不见得就是对的
2011年中药注射剂的国内市场年销售额超过了200亿元,,每年有4亿人次使用中药注射剂,中药注射剂在心血管疾病、抗肿瘤、抗病毒以及一些急症的治疗领域,正在发挥着不可替代的作用。
童话仙子
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原文由 童话仙子(liling123436) 发表:
中药过敏?这个还是要做个临床药理实验才可以知道了的
临床药理实验肯定做过多少次.

那么做过的就没有发生过敏呀,这也太夸张了的
童话仙子
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“脉络宁注射液”处方来源于《部颁标准》中药第18册,药物组成部分为玄参、石斛、牛膝、金银花、党参等。本品为黄棕色至红棕色澄明液体,具有养阴清热,培补肝肾,活血化瘀等功效,主要治疗缺血性脑血管病,闭塞性周围血管病,冠心病,妊娠高血压等疾病。其用法用量为10mg/10ml,每次10-30ml,加5%葡萄糖液或生理盐水250-500ml静脉滴注,1日1次,连用14日为1疗程。此药孕妇及过敏体质者慎用。
国家药监局公布的不良反应的案例只是个别现象?
从药物组成部分能分析不良反应原因?

任何药品过敏都需要经过临床药理的证明,个体差异明显
可己投入市场了.

不是说投入市场就不一定对个体差异的人没有影响吧??
童话仙子
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原文由 雪妖(czj_1027) 发表:
和人的体质有很大关系的
2011年,脉络宁注射液药品不良反应病例报告1500例,其中严重病例报告189例。严重不良反应主要为呼吸系统损害、全身性损害和心血管系统损害等。也许这不良反应不是脉络宁注射液药品问题?

既然已经有这么多病例证明,那么国家肯定在药理临床基地做药品的不良反应记录了的,况且药品在进入临床应用是经过了GLP验证和临床验证了的,怎么会有这么多的不良反应呢??
是的,这仙子是行家.

行家谈不上了的,不过新药的使用要经过很多道程序和临床验证,怎么会这样呢??
童话仙子
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国家食品药品监督管理局发布了第 48期《药品不良反应信息通报》,提示关注喜炎平注射液和脉络宁注射液引起严重过敏反应的问题。

要求完善生产工艺、提高产品质量标准,开展相应安全性研究。

并没禁止,月旭科技对此药安全性研究能有好的方案?

估计这个药品现在已经在药理基地找过敏源了的,就耐心等待吧,俺们基地都是在上临床应用的时候找自愿的民众来做临床应用试验的,除非临床应用安全才可以应用,您说的这个药品看来国家还是要重视一下了的
不过厂家说不会召回的.

如果前期都是经过严格程序走过的了,那么就应该不会出现问题,毕竟前期试验都是经过健康的自愿人群做过实验的,不会如此了的,所以厂家不召回也有原因
童话仙子
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原文由 天天想你(littlejie) 发表:
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原文由 雪妖(czj_1027) 发表:
和人的体质有很大关系的
2011年,脉络宁注射液药品不良反应病例报告1500例,其中严重病例报告189例。严重不良反应主要为呼吸系统损害、全身性损害和心血管系统损害等。也许这不良反应不是脉络宁注射液药品问题?

既然已经有这么多病例证明,那么国家肯定在药理临床基地做药品的不良反应记录了的,况且药品在进入临床应用是经过了GLP验证和临床验证了的,怎么会有这么多的不良反应呢??
仙子可以研究研究

现在俺做的实验是临床技能实验,用的大白鼠做的了,药品不是这个药品,毕竟这个药品曾经全国多个医院经过了临床验证了的
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