作者:
刘晓莎 (
华南农业大学:基础兽医学 )
摘要:本研究以尼卡巴嗪为原料,加入适量的助悬剂、润湿剂、防腐剂等,采用正交设计筛选配方,以分散法无菌操作研制出稳定的尼卡巴嗪混悬剂,并对该制剂的稳定性及其在鸡组织的残留进行研究。 采用强光照射试验、加速试验和长期试验对尼卡巴嗪混悬剂进行稳定性研究,试验结果表明,温度、湿度对尼卡巴嗪混悬剂的影响不大;但光照对其有一定的影响,强光条件下放置一段时间后,尼卡巴嗪混悬剂的颜色变浅,含量降低,但将其避光保存,该制剂的颜色和含量基本不变。 50只60日龄岭南黄肉鸡,空白对照5只,45只饲喂10%尼卡巴嗪混悬剂,剂量为60 mg/L(即每1L饮水中混入尼卡巴嗪混悬剂0.6mL),连续混饮给药7天。分别于停药后0(指最后一次给药后4小时)、0.5、1、2、3、4、5、7、9天采用颈静脉放血处死5只鸡。样品(肌肉、肝脏、皮肤)经乙腈提取,正己烷去脂肪,旋转蒸发浓缩,乙腈:甲醇(1:1)定容后进行高效
液相检测。检测条件:色谱柱为Platisil TM ODS,流动相为乙腈:0.05mol/L醋酸钠缓冲液(pH=4.5)=1:1(V/V),紫外检测器检测,检测波长为340nm。在0.01~10μg/mL浓度范围内,标准曲线相关系数大于0.9990,鸡各组织中的尼卡巴嗪残留标识物DNC在1/2MRL、MRL、2MRL三个添加水平的回收率78.12%~95.22%,批内变异系数3.02%~11.38%,批间变异系数5.12%~9.89%,检测限为0.01mg/kg,定量限为0.03mg/kg。采用统计矩理论处理鸡组织中的药物浓度—时间数据,计算出尼卡巴嗪混悬剂在鸡组织中的残留消除参数。结果表明,DNC在鸡体内分布不均,肝脏中含量最高,其次是“皮肤+脂肪”,在肌肉中含量最少。采用WT1.4软件计算,鸡连续7天用10%尼卡巴嗪混悬剂(60 mg/L)饮水给药,休药期为3天。 研究结果表明,研制的尼卡巴嗪混悬剂稳定性好,在鸡体内消除快。该混悬剂的成功研制为尼卡巴嗪的临床应用提供了更为广阔的前景。
谱图:无