主题:【原创】【线上讲座213期】药品中无机杂质限度的制定及分析方法验证(二) 时间:8月30日-9月-8日

浏览0 回复72 电梯直达
wmj31
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
原文由 zj2635(zj2635) 发表:
原文由 wmj31(wmj31) 发表:
原文由 xiaowang268(xiaowang268) 发表:
原文由 影子(hyheying) 发表:
原文由 xiaowang268(xiaowang268) 发表:
无机杂质好像测定的很少啊

不算少吧,比方说钠、磷、钯

钠,磷一般不算杂质吧,我们的研发产品品主要是当矿物质对待啊

有些产品算的,比如氟达拉滨磷酸酯就要求钠小于0.2%。对氨基水杨酸也要求钠小于0.1%。

氨基水杨酸中控制如此低的钠离子是何道理呢?

这个就不是很清楚了。
wmj31
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
原文由 xiaowang268(xiaowang268) 发表:
原文由 wmj31(wmj31) 发表:
原文由 xiaowang268(xiaowang268) 发表:
原文由 影子(hyheying) 发表:
原文由 xiaowang268(xiaowang268) 发表:
无机杂质好像测定的很少啊

不算少吧,比方说钠、磷、钯

钠,磷一般不算杂质吧,我们的研发产品品主要是当矿物质对待啊

有些产品算的,比如氟达拉滨磷酸酯就要求钠小于0.2%。对氨基水杨酸也要求钠小于0.1%。

说的对,还是要看人家的要求的

除了重金属外,你们有单独测定无机元素的要求吗?
fengxueyixiao
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
对于不同的行业,有不同的精密度规定,比如饲料行业中《饲料中兽药及其他化学物检测试验规程》中就规定如下:
fengxueyixiao
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
wmj31老师您好!我有以下问题想请教,
请问:有的资料中(具体的暂时忘了)说到方法验证中要做方法的适用性和选择性,应该怎么做呢?
该帖子作者被版主 ljhciq3积分, 2经验,加分理由:鼓励提问
hansjuan
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
wmj31老师您好!我有以下问题想请教,
请问:在药物中的API很多都是不溶于水的,在进行ICP或是ICP-MS检测时是不能耐有机溶剂的,那该怎么进行有效的处理样品?
该帖子作者被版主 ljhciq3积分, 2经验,加分理由:鼓励提问
xiaowang268
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
秋月芙蓉
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
原文由 影子(hyheying) 发表:
原文由 wmj31(wmj31) 发表:
原文由 影子(hyheying) 发表:
wmj31老师您好!我有以下问题想请教,
请问:做线性曲线的时候需要将定量限溶液考虑在内吗?

对于原子吸收而言,不会将量限溶液考虑在内,因为此时的吸光度太小,相对标准偏差太大。对于液相气相而言,一般也不会将定量限溶液考虑在内,但要测定出定量限。

我们的客户曾经要求将定量限溶液考虑在线性范围内的
这个要求比较苛刻了
秋月芙蓉
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
原文由 fengxueyixiao(fengxueyixiao) 发表:
对于不同的行业,有不同的精密度规定,比如饲料行业中《饲料中兽药及其他化学物检测试验规程》中就规定如下:
请问这个资料源于哪里
xiaowang268
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
wmj31
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
原文由 fengxueyixiao(fengxueyixiao) 发表:
对于不同的行业,有不同的精密度规定,比如饲料行业中《饲料中兽药及其他化学物检测试验规程》中就规定如下:

嗯,是的。检出限,准确度及精密度一般各行业的要求是不一样。做验证的时候得按照本行业的要求比较好。做再现性实验时,做回收率的实验比较麻烦啊,每一个浓度5个样,重复次数不少于4次。
猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐
品牌合作伙伴