主题:【第六届原创】HPLC法测定小儿氨酚黄那敏片马来酸氯苯那敏含量

浏览0 回复97 电梯直达
happy美丽
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原文由 影子(hyheying) 发表:
糖糖,我不是见笑,要不是怕人认出我来,我肯定都给发出来了


我帮你发~
tangtang
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原文由 影子(hyheying) 发表:
15楼:一个工作日的时间我觉得太短了,我们通常涵盖了整个验证过程,也就是在验证结束的时候也要测试样品溶液的稳定性


整个验证过程需要两天到三天吧,做中间精密度,不同时间,不同人员,不同仪器。
影子
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提几条意见哈:
1、分离度只写了符合规定,没有规定具体值
2、线性试验中相关系数也没有具体规定
3、木有进行中间精密度试验
4、木有做耐用性试验
影子
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5、药典要求回收率做三个浓度,本例好象只做了100%浓度的?
影子
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happy美丽
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隔行如隔山,我不是做药品的,所以对药品检测很陌生。
但是想提一个问题,不知道合适不合适?

以糖糖所检测的这一药品为例,生产的时候,应该是一个大批次?
如果检测后发现含量偏低(应该是这么讲吧?),不符合标准要求,那,这个批次的产品怎么处理?
影子
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美丽的建议可以考虑,我想想,然后再想想,估计还是不可以
happy美丽
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原文由 影子(hyheying) 发表:
为啥你们能引用我不能?


点击:只看作者~
影子
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美丽,如果样品真的不合格,那就得返工处理了,一系列程序呢,还是不合格就得报废了
happy美丽
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原文由 影子(hyheying) 发表:
美丽,如果样品真的不合格,那就得返工处理了,一系列程序呢,还是不合格就得报废了


返工处理是怎么个处理方法呢?
报废又是怎么个处理方法呢?
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