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主题：如何用液质进行药物杂质定量

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sdqgywxz

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发表于：2012/10/12 16:01:28 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

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急！急！急！新手请教各位大侠，LC/MS/MS能进行药物杂质限度检查吗？如何确定一药物中某杂质是否超出限度？

推荐答案：tangtang回复于2012/10/13

按照质量标准的方法检验判定。

补充答案：

liufeilzu回复于2012/10/13

内标或者外标定量，但是最好不要用面积归一化法，建议参考fda的生物分析验证指导原则

xiaowang268回复于2012/10/22

请问内标如何定量，外标又如何定量？二者有何差别？
这个需要杂质对照品的

青林回复于2012/10/30

按照标准做就可以了

小虾米回复于2012/11/02

LC/MS/MS能进行药物杂质限度检查啊

怎么不可以！！

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2012/10/13 10:49:41 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

按照质量标准的方法检验判定。

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2012/10/13 17:51:38 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

内标或者外标定量，但是最好不要用面积归一化法，建议参考fda的生物分析验证指导原则

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2012/10/13 19:19:41 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

我觉得不可以，但有的同行又说是可以的，我也没做过LC/MS/MS，对此不甚了解，希望有这方面经验的版友能够解答一下

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2012/10/15 19:02:49 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 liufeilzu(liufeilzu) 发表:
内标或者外标定量，但是最好不要用面积归一化法，建议参考fda的生物分析验证指导原则

请问内标如何定量，外标又如何定量？二者有何差别？

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xiaowang268

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2012/10/22 12:40:44 地板管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 sdqgywxz(sdqgywxz) 发表:
原文由 liufeilzu(liufeilzu) 发表:
内标或者外标定量，但是最好不要用面积归一化法，建议参考fda的生物分析验证指导原则

请问内标如何定量，外标又如何定量？二者有何差别？

这个需要杂质对照品的

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青林

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2012/10/30 20:52:59 6楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

按照标准做就可以了

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小虾米

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2012/11/2 19:26:19 7楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

LC/MS/MS能进行药物杂质限度检查啊

怎么不可以！！

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