主题:【已应助】药典中的鉴别项

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weiweijunling
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药典中通常鉴别项列出了3,4中方法,我在做单位的SOP,记录,质量标准,

能不能只选择1,2中啊,不用全部编进去吧?

这几种方法怎么取舍的?

是不是只要记录,sop,标准,一致了就行啊?
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影子
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楼主看的是哪国药典?EP有时会有第一鉴别第二鉴别,应该选其中之一就可以了,如果没有区分的,只要药典列出来的都得列入质量标准中
weiweijunling
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楼主看的是哪国药典?EP有时会有第一鉴别第二鉴别,应该选其中之一就可以了,如果没有区分的,只要药典列出来的都得列入质量标准中


中国药典

为什么非要把所有项全列出呢,一项不足以鉴别?还是仅仅有法规规范必须遵循?
影子
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楼主看的是哪国药典?EP有时会有第一鉴别第二鉴别,应该选其中之一就可以了,如果没有区分的,只要药典列出来的都得列入质量标准中


中国药典

为什么非要把所有项全列出呢,一项不足以鉴别?还是仅仅有法规规范必须遵循?


仅仅一项的确不足以鉴别,应该能看到每一项鉴别的侧重点是不一样的
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xiaowang268
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三人行
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tangtang
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影子
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今天偶然看到印度药典部分内容,人家那药典写得可清楚了,鉴别ABC,注明:测试A则不用测BC,测试了BC就不用测A
wywywywywywy
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今天偶然看到印度药典部分内容,人家那药典写得可清楚了,鉴别ABC,注明:测试A则不用测BC,测试了BC就不用测A


中国药典也有类似的,标明可选做(1)或(2)。
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