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主题：【求助】检验报告单上的问题

浏览0 回复15 电梯直达
weiweijunling
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发表于：2012/11/13 20:05:45 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
1、检验记录上有，记录的文件编码报告单上也应该有文件编码吧？

2、报告单上药品的执行标准是写企业内部的质量标准还是写执行的药典为标准呢？

3、报告单上最后的结论是写“按照企业内的质量标准符合规定还是药典的标准符合规定”。

4、进厂原辅料的报告单依据药典还是企业内控来判定呢？
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2012/11/14 8:22:40 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
报告单上有检验单号，一般没有文件编码，因为通常强调的是检验单号；
如果有药典标准，个人认为执行标准最好写药典标准，企业内部标准是严于药典标准的，这样写对企业有利一些；
执行标准是什么结论就写什么
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2012/11/14 8:30:29 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
第二条补充一下：检验记录上的执行标准写企业内部标准，但发出去的报告单上写药典标准
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xiaowang268
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2012/11/14 11:19:48 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
按招什么做就写什么啊
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weiweijunling
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2012/11/14 11:51:18 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 影子(hyheying) 发表:
第二条补充一下：检验记录上的执行标准写企业内部标准，但发出去的报告单上写药典标准


补充后更加清晰了。

再问下，检验记录上检验依据，你写的SOP还是质量标准？

我之前一直写的检验依据SOP，先看到一单位的检验依据和执行标准都写得是质量标准。他们写的有问题？好像有些单位在这一项写什么的都有。那个对啊？
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2012/11/14 12:34:01 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 weiweijunling(weiweijunling) 发表:
原文由 影子(hyheying) 发表:
第二条补充一下：检验记录上的执行标准写企业内部标准，但发出去的报告单上写药典标准


补充后更加清晰了。

再问下，检验记录上检验依据，你写的SOP还是质量标准？

我之前一直写的检验依据SOP，先看到一单位的检验依据和执行标准都写得是质量标准。他们写的有问题？好像有些单位在这一项写什么的都有。那个对啊？


我觉得写检验SOP更合理，因为SOP包括了检测的过程，质量标准在检验SOP中也是有的（不知道楼主的是否有？）
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2012/11/14 12:36:14 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
不管写哪一个依据，原则是这个依据必须包括检测过程和质量标准在内
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xiaowang268
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2012/11/14 12:41:17 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
报告单上也应该有文件编码的吧
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2012/11/14 13:30:47 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 xiaowang268(xiaowang268) 发表:
报告单上也应该有文件编码的吧


报告单上有文件编码当然是更好了，如果该产品的客户是固定的，报告单的格式不会有任何改变，执行起来会很顺畅；如果你的客户不固定，而且每个客户会有不同的特定检测项，那么这个文件编码就不具有唯一性，将会比较杂乱，只有实际操作了才会对这个有体会。

从规范性来说，是需要有的
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xiaowang268
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2012/11/14 14:57:24 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 影子(hyheying) 发表:
原文由 xiaowang268(xiaowang268) 发表:
报告单上也应该有文件编码的吧


报告单上有文件编码当然是更好了，如果该产品的客户是固定的，报告单的格式不会有任何改变，执行起来会很顺畅；如果你的客户不固定，而且每个客户会有不同的特定检测项，那么这个文件编码就不具有唯一性，将会比较杂乱，只有实际操作了才会对这个有体会。

从规范性来说，是需要有的


有点明白了，专业！呵呵
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tangtang
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2012/11/19 20:01:50 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
制剂成品的报告单写中国药典或注册标准。
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