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主题：【咨询】cnas扩项疑问

浏览0 回复12 电梯直达
xiaotangji
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发表于：2012/11/15 17:10:31 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
打算cnas扩项，那些检测方法是不是在这之前至少要方法确认，不确定度评估。还有要做相当多的该项检测，并保留足够多的检测原始记录？
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2012/11/15 21:52:35 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
相当多的检测不一定，但一定要有。如果有可获得的能力验证，还需要参加能力验证才行。
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先天性咸湿
nicky2008
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2012/11/16 8:53:49 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
方法确认一定要做的，不确定度评定如可行也是必须的，相当多的该项检测和足够多的原始到不一定需要，如上面板油所说，如有可获得的能力验证，需要参加能力验证的记录，如果没有，最好组织实验室间比对或者测量审核，。
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KingDz
nerd
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2012/11/16 15:02:46 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 xiaotangji(xiaotangji) 发表:
打算cnas扩项，那些检测方法是不是在这之前至少要方法确认，不确定度评估。还有要做相当多的该项检测，并保留足够多的检测原始记录？


扩项，也就是要开展新的检测方法，当然要做方面确认，这是必须的。 确认后当然也要有适当的检测实践，即有检测经历，否则也不会认可的。次数到不一定要有多少，有几次即可。至于不确定度，要看你扩项的领域了，认可要求每一认可领域都要有不确度评估能力，但没说每一个检验项目都要，如果是新领域应当进行，如果和原来认呆的方法实质相同，只是标准号不同，在原来方法已经做过不确度评估的，可以不必重新做，只要适用就好。如果没有，就必须进行不确度评估。 不管乍么样，有条件最好重新做一下，这个也是提高能力的。
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carriecao
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2012/11/19 10:26:40 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
之前的认可要求是一个人认可领域至少有一个项目有测量不确定度，但现在刚刚CNAS开会说说有测试项目都需要有测量不确定度。但有过渡期，目前还不是强制的，最终趋势是将所有测试项目都确认测量不确定度。

另外扩项的项目，最好有测量审核，并有合格结论。如果没有，要做实验室间比对。扩项项目需要有新方法证实记录。对其做的检测不需要很多，但评审的时候，你做测试肯定要熟练的。
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xiaotangji
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2012/11/28 11:53:35 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 KingDz(nerd) 发表:
原文由 xiaotangji(xiaotangji) 发表:
打算cnas扩项，那些检测方法是不是在这之前至少要方法确认，不确定度评估。还有要做相当多的该项检测，并保留足够多的检测原始记录？


扩项，也就是要开展新的检测方法，当然要做方面确认，这是必须的。 确认后当然也要有适当的检测实践，即有检测经历，否则也不会认可的。次数到不一定要有多少，有几次即可。至于不确定度，要看你扩项的领域了，认可要求每一认可领域都要有不确度评估能力，但没说每一个检验项目都要，如果是新领域应当进行，如果和原来认呆的方法实质相同，只是标准号不同，在原来方法已经做过不确度评估的，可以不必重新做，只要适用就好。如果没有，就必须进行不确度评估。 不管乍么样，有条件最好重新做一下，这个也是提高能力的。


谢谢老师点拨。
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烟台栖霞
v2652188
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2012/12/1 21:48:11 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
在新的现场评审要求中，评审员会关注你的检测频率。如果您仅仅是为了扩项而做了验证测试，实验室间比对，而没有提供过去6-12个月中满足每个月至少1次的频度，而又不能提供质控计划和记录的，不予认可。一句话，不常做的又不做能力验证的不认可。
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beijingliufei
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2013/1/18 23:30:23 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
只有非标方法才需要方法确认，如果国标、行标、国际标准只要是对现行有效性进行核查确认就可以了。
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baby073125
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2013/1/19 9:31:57 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
应该做新项目才行，包括新项目查询、新项目实施方案、标准查新、培训、设备购买及校准、实验室能力对比证明最后是新项目评审。这一切做好了之后才能上报的。上次评审我做的是方法确认被专家开了不符合。
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hou1210
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2013/1/19 9:48:43 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
扩项其实就是新项目吗，感觉应该按照新项目来做材料才对的。
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baby073125
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2013/1/20 14:09:52 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
扩项和标准变更是两码事，这一点可得分清楚啊！要不然的话很容易开具不符合的。
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