主题:关于质量研究的问题

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涛声依旧
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我刚刚涉入质量研究工作,很多问题都不很清楚,所以想请大狭们帮帮我。请问大狭,在原来的注册标准中没有的项目(如水分、残渣等),是否还需要研究?
推荐答案:三人行回复于2012/11/16
应该研究,但不一定是水分,也可以是干燥失重。
补充答案:

tangtang回复于2012/11/17

原料药的水分或干燥失重还是需要的吧,用来折算投料。

青林回复于2012/11/16

也应该是要的,用于定标准。

xiaowang268回复于2012/11/20

可以研究,但不一定要入标准

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需要研究,有一个相关的指导原则的,楼主必须看看
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原料药的水分或干燥失重还是需要的吧,用来折算投料。
xiaowang268
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