主题:【讨论】片剂加速试验,两个加速条件都要做吗?

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xiaowang268
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片剂加速试验,根据药典,有两个加速条件,这两个加速条件都要做吗?
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一般做40℃,75%的条件就可以了。


领导说做两个,有点不明白
tangtang
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原文由 xiaowang268(xiaowang268) 发表:
如果不合格再做另一个条件吗?


药典是要求一个不合格再做另一个,如果为了保险,同时做两个也可以吧。最好能满足40℃,75%那个。
xiaowang268
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如果不合格再做另一个条件吗?


药典是要求一个不合格再做另一个,如果为了保险,同时做两个也可以吧。最好能满足40℃,75%那个。


明白了, 为了保险的。
青林
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xiaowang268
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药典不是说两个同时要做,一个不行再做另一个的
season987
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可以参考你的影响因素的实验结果,样品很稳定的话,做40℃/75%就可以,不稳定的话,最好两个条件都放置,节约时间。
该帖子作者被版主 xiaowang2682积分, 2经验,加分理由:参与奖励
xiaowang268
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原文由 season987(season987) 发表:
可以参考你的影响因素的实验结果,样品很稳定的话,做40℃/75%就可以,不稳定的话,最好两个条件都放置,节约时间。


就是直接两个同时做,只要40的合格就行
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