主题:【讨论】什么是主要生产设备?

浏览0 回复15 电梯直达
影子
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药品生产中用到的设备有很多,在注册或审计时往往会要求提供主要生产设备,不知道如何去界定?可不可以理解成直接参与反应过程以及与药品有直接接触的生产设备?
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原文由 richies(richies) 发表:
工艺流程表上提及的设备都属于主要生产设备吧


这些设备肯定是直接参与反应的,属于主要设备没问题,其它的呢?比方说过筛用的筛子、称量用的天平、取液体用的量筒......?
影子
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原文由 面对面想你(jackcong) 发表:
其实就是比较贵重的生产设备!


不太赞同这种说法,是否主要与价格是无关的
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原文由 影子(hyheying) 发表:
原文由 richies(richies) 发表:
工艺流程表上提及的设备都属于主要生产设备吧


这些设备肯定是直接参与反应的,属于主要设备没问题,其它的呢?比方说过筛用的筛子、称量用的天平、取液体用的量筒......?


如果是提供给客户的,我们基本就提供一些比较贵重的设备。

上面您提到的过筛用的筛子、称量用的天平、去液体用的量筒,虽然直接参与到了测试或者是生产,但是我们从来不提。

也不将此类筛子、量筒计入设备清单中,天平会写入。
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2012/12/11 11:01:29 Last edit by jackcong
忘记guoqu
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主要生产设备是区别辅助生产设备的设备,与直接材料,直接人工,制造费用有关的设备是主要生产设备,这是我的理解。
忘记guoqu
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原文由 面对面想你(jackcong) 发表:
其实就是比较贵重的生产设备!


大多数是贵重的生产设备,但不是全部。
yuanrui82
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