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主题：【讨论】有关物质分析时，积分......

浏览0 回复9 电梯直达
xiaowang268
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发表于：2013/01/09 09:33:20 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
有关物质分析时，关于积分现在有两种说法：1.供试液杂质峰面积在主峰面积的0.05%以上才积分。2.大于检测线的都积分。应该哪个更合适些？或有没有其他说法？
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2013/1/9 14:02:48 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
可以参考ICH的相关原则，根据药物用量自己制定，不同的用量有不同的鉴定限度、报告限度，报告限度即你的积分（忽略）限度。
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xiaowang268
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2013/1/9 14:21:59 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 阿du(duliuhui) 发表:
可以参考ICH的相关原则，根据药物用量自己制定，不同的用量有不同的鉴定限度、报告限度，报告限度即你的积分（忽略）限度。


哦，先看看吧
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tangtang
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2013/1/9 22:05:03 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
如果小峰比较多，按0.05%以下不积分结果可能有差异。
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xiaowang268
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2013/1/10 10:21:31 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 tangtang(tangtang) 发表:
如果小峰比较多，按0.05%以下不积分结果可能有差异。


对，就是怕这样啊。那应该？
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xiaowang268
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2013/1/10 15:01:56 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这个没有很明确的标准吗
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影子
hyheying
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2013/1/11 21:54:24 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 tangtang(tangtang) 发表:
如果小峰比较多，按0.05%以下不积分结果可能有差异。


所以通常都是所有峰都积分，都参与计算了
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xiaowang268
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2013/1/13 15:52:12 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 影子(hyheying) 发表:
原文由 tangtang(tangtang) 发表:
如果小峰比较多，按0.05%以下不积分结果可能有差异。


所以通常都是所有峰都积分，都参与计算了


不管大小，全积分？
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影子
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2013/1/13 17:02:44 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 xiaowang268(xiaowang268) 发表:
原文由 影子(hyheying) 发表:
原文由 tangtang(tangtang) 发表:
如果小峰比较多，按0.05%以下不积分结果可能有差异。


所以通常都是所有峰都积分，都参与计算了


不管大小，全积分？


在总杂质接近标准限度的时候就麻烦了，全部积分就不合格，低于0.05%以下的不积分总杂就合格了，但客户不一定认可
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xiaowang268
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2013/1/14 10:08:08 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 影子(hyheying) 发表:
原文由 xiaowang268(xiaowang268) 发表:
原文由 影子(hyheying) 发表:
原文由 tangtang(tangtang) 发表:
如果小峰比较多，按0.05%以下不积分结果可能有差异。


所以通常都是所有峰都积分，都参与计算了


不管大小，全积分？


在总杂质接近标准限度的时候就麻烦了，全部积分就不合格，低于0.05%以下的不积分总杂就合格了，但客户不一定认可


那也应该有个具体要求或标准啊
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