实战宝典 原创大赛 仪器问答 仪友会 总帖：8042230今日发帖：9 我的社区 签到
快速导航 采购仪器 提醒
实验室认可/资质认定
版主:
入住本版
专家:
居民列表

主题：【分享】实验室程序文件的编写

浏览0 回复19 电梯直达
knight
头像
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
发表于：2013/02/02 10:58:07 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
程序文件是详细描述过程的文件。

1、实验室要编写的程序文件

实验主要编写的程序文件包括以下内容：

1)保密和保护所有权（4.1.5. c）

2)保证公正性（4.1.5.d）

3)文件控制（4.3.1）

4)要求/标书/合同评审（4.4.1）

5)服务/供应的采购（4.6.1）

6)投诉处理（4.8）

7)不符合控制（4.9.1）

8)纠正措施（4.11.1）

9)预防措施（4.12.2）

10)记录控制（4.13.1.1）

11)内部审核（4.14.1）

12)管理评审（4.15.1）

13)人员培训管理（5.2.2）

14)内务管理（5.3.5）

15)检测/校准（5.4.1）

16)新方法评审（5.4.4）

17)不确定评估/表示（5.4.6.1、5.4.6.2）

18)检测/校准方法确认（5.4.5.2）

19)自动化检测质量控制（5.4.7.2.b）

20)设备维护管理（5.5.6）

21)期间核查（5.5.10、5.6.3.3）

22)量值溯源（5.6.1、5.6.3.4）

23)抽样（5.7.1）

24)样品的处置（5.8.1）

25)证书/报告的质量保证（5.9）

26)现场检测/校准质量控制（5.3.1、5.5.6、5.6.3.4）

这些程序文件的名称和内容仅提供参考，实验室可以根据自身的情况，确定要编写的程序文件，有些可以增加或删除、有些则可以合并或分解。

2、程序文件的编写原则

程序文件的编写原则包括以下四方面：

1）符合评审准则要求以及行业管理要求；

2）保证实际能做到，既不要太简单也不要过于复杂，在实施过程中可以逐步细化完善；

3）注意与质量手册以及其他文件的一致性；

4）写清职责权限。

3、程序文件的内容

程序文件的内容主要包括以下六个方面：

1）目的：制定该程序的直接目的（控制过程）以及程序的目标；

2）范围：要界定活动的范围和活动的对象；

3）职责：包括管理责任、实施责任、检查监督责任、记录归档责任等；

4）步骤和要求；

5）相关文件；

6）记录格式。
该帖子作者被版主 nicky2008加 3积分， 2经验，加分理由：鼓励发帖
为您推荐
近期热榜
热门活动
您可能想找: 气相色谱仪(GC) 询底价
选参数 看心得 找厂商 查方案
专属顾问快速对接
立即提交
可能感兴趣
baby073125
baby073125
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2013/2/2 13:40:31 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
只要将标准的条款包括全了另外增加实验室的流程就没有问题了。
该帖子作者被版主 knight34加 2积分， 2经验，加分理由：精彩讨论
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
hou1210
hou1210
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2013/2/3 15:03:11 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
还得要符合标准要求才行啊。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
KingDz
nerd
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2013/2/4 10:45:06 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
程序文件是对手册的支持性文件，要求具体化，指出做事的途径和方法。
该帖子作者被版主 knight34加 2积分， 2经验，加分理由：精彩讨论
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
先天性咸湿
nicky2008
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2013/2/4 11:41:18 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
程序文件要紧贴实验室实际情况进行编写
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
damoguyan
damoguyan
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2013/2/4 14:34:05 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
貌似还有几个
比如监督，标准物质管理，环境保护等
我们的程序文件一般三十几个
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
尘
fjh26
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2013/2/4 14:50:04 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
感觉很多都是copy的
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
knight
knight34
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2013/2/4 15:33:32 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 尘(fjh26) 发表:

感觉很多都是copy的


本来就是分享的
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
马克思的战友
qq469023950
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2013/2/5 16:05:04 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
就是按照“5W1H”去写。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
小虾米
wuxia330
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2013/5/25 10:44:16 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
程序文件要有流程、依据
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
jiangzhirui
jiangzhirui
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2013/8/4 9:04:18 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我想问一下，里面的程序文件不涉及到方法偏离和检测报告的要求，这样可以吗？
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
手机版： 实验室程序文件的编写
猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐
头像
高级回复 发表评论
品牌合作伙伴
岛津
日立科学仪器
珀金埃尔默仪器（上海）有限公司（PerkinElmer）
日本电子株式会社
丹纳赫
安捷伦
赛默飞世尔科技
普析通用
欧波同
天美
天瑞仪器
德国耶拿
海能技术
马尔文帕纳科
磐诺科技
上海仪电科仪
梅特勒托利多
聚光科技
莱伯泰科
盛瀚
多宁生物
丹东百特
科哲
卓立汉光
屹尧科技
华谱科仪
宝德仪器
优莱博
HORIBA
布鲁克核磁