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液相色谱（LC）

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仪器社区 > 色谱 > 液相色谱（LC）帖子详情

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主题：【讨论】FDA检查我们要做什么？？？

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zxt2012

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发表于：2013/03/23 18:54:36 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

六月份FDA要来我们公司审计，第一次遇到，想知道关于液相部分，应该注意什么呢》？

希望大家给点建议哦，不要保留哦。。。。

该帖子作者被版主 cminzhen加 2积分， 2经验，加分理由：鼓励发帖求助！

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2013/3/23 19:55:06 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

要对仪器进行验证吧

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三人行

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2013/3/23 20:32:20 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

数据真实，不能有修改的痕迹。

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2013/3/23 21:44:44 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 三人行(jncxyy2012) 发表:
数据真实，不能有修改的痕迹。

嗯还有吗据他们说很严的，要查个底，今年还查5天呢

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2013/3/23 21:45:26 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 xiaowang268(xiaowang268) 发表:
要对仪器进行验证吧

这是必须的但我们的3q都是安装时做的。。。

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三人行

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2013/3/23 21:48:41 地板管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 zxt2012(zxt2012) 发表:
原文由 三人行(jncxyy2012) 发表:
数据真实，不能有修改的痕迹。

嗯还有吗据他们说很严的，要查个底，今年还查5天呢

这个公司QA、QC部门领导应该清楚吧。

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2013/3/23 22:33:03 6楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 三人行(jncxyy2012) 发表:
数据真实，不能有修改的痕迹。

这个是一定要注意的，呵呵，也很容易出事的

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tianyouzhi

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2013/4/15 19:56:05 7楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

液相部分，定期校正，数据真实，积分合理。

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2013/4/22 14:22:57 Last edit by jncxyy2012

chemist_zm

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2013/4/17 20:27:44 8楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

准备好钱，这个很重要。

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武灵

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2013/4/18 13:09:15 9楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 chemist_zm(chemist_zm) 发表:
准备好钱，这个很重要。

你确定？FDA检查也需要准备钱？

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有水有渝

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2013/4/18 13:31:33 10楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

要有仪器的检定证书，完整的使用记录和原始数据，良好的数据处理制度等吧，反正跟GMP要求的差不多。

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手机版： FDA检查我们要做什么？？？

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