原文由 pinyang8(pinyang8) 发表:
2.线性
线性一般通过线性回归方程的形式来表示。具体的验证方法为:
在80%至120%的浓度范围内配制6份浓度不同的供试液,分别测定其主峰的面积,计算相应的含量。以含量为横坐标(X),峰面积为纵坐标(Y),进行线性回归分析。
可接受的标准为:回归线的相关系数(R)不得小于0.998,Y轴截距应在100%响应值的2%以内,响应因子的相对标准差应不大于2.0%。
《含量测定分析方法验证的可接受标准简介》 资料中心有可以下载看看
这个说法也是很模糊。
什么叫100%响应值?我做一个标曲,有不同的几个浓度,每个浓度有不同的响应值。那么,截距却是一样的。那么,这个标准就不好定了。
举个例: A= 34256C+12345 C 为浓度,A为峰面积。
当C越大,那么截距占整个峰面积的比例就小了。反之,C越小,截距占峰面积的比例越大。
所以,笼统地说,截距占峰面积的百分比不超过2%这种说法是不可取的。
我们通常的做法是:取线性范围中的最小浓度点,计算截距占整个峰面积的比例,如果不超过20%,就认为是可以的。换言之,截距不超过定量限的20%。