你想检测什么方面的指标？

如果是分子量，最好还是质谱法；
如果是抗原性，就用免疫学的方法；
如果是电荷性，就用等电聚焦的方法，普通平板的或者毛细管的，或者离子色谱；
如果是极性方面的，就用HPLC（主要是RP-HPLC）；
如果是纯度，则按照上述某个方法来测试；
如果是生物学活性，则用特定的测活方法。

如果是想检测特定的项目，就告诉大家。

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原文由 tianru的爸爸(lxdongzi2003) 发表:
你想检测什么方面的指标？

如果是分子量，最好还是质谱法；
如果是抗原性，就用免疫学的方法；
如果是电荷性，就用等电聚焦的方法，普通平板的或者毛细管的，或者离子色谱；
如果是极性方面的，就用HPLC（主要是RP-HPLC）；
如果是纯度，则按照上述某个方法来测试；
如果是生物学活性，则用特定的测活方法。

如果是想检测特定的项目，就告诉大家。

你好，有没有像中国药典那样的规定要检测哪些项目及限度呢？多肽类产品中国药典上没有。

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2013/5/10 10:28:27 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 xiaoxiao08123(xiaoxiao08123) 发表:

你好，有没有像中国药典那样的规定要检测哪些项目及限度呢？多肽类产品中国药典上没有。

如果要做药用多肽，那就根据药品的性质制定相应的检测指标及检测项目；

如果不是做药用多肽，就根据所用用途及所处领域相关法律来制定。

做药用的多肽，可以参考胰岛素产品，及其它蛋白类药物，再根据你所要制定的目标适应症，制定相关的指标与检测项目。

药典只会给你一个成熟或者相对成熟的产品定基本的检测指标。

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