主题:【讨论】CNAS-CL10:2012新版内容如何加在体系文件中

浏览0 回复29 电梯直达
可能感兴趣
baby073125
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
原文由 依风1986(xurunjiao5339) 发表:
原文由 baby073125(baby073125) 发表:
从今年开始CNAS-CL10:2012已经正式实施了,体系文件中的质量手册和程序文件是不是也需要改动,是换版还是变更哪,不知道大家如何做的?可以讨论 一下。


引用版本不一样,要在程序文件等体现出来


是不是不必换版啊!
vernnesa
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
5.4.1 总则 增加对防止交叉污染的要求,这条放在检测方法确认里面,我觉得好别扭。

请问大家相关的程序文件修改的是《检测方法确认》还是《设施环境》呀

原文由 baby073125(baby073125) 发表:

从今年开始CNAS-CL10:2012已经正式实施了,体系文件中的质量手册和程序文件是不是也需要改动,是换版还是变更哪,不知道大家如何做的?可以讨论 一下。
依风1986
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
原文由 baby073125(baby073125) 发表:
原文由 依风1986(xurunjiao5339) 发表:
原文由 baby073125(baby073125) 发表:
从今年开始CNAS-CL10:2012已经正式实施了,体系文件中的质量手册和程序文件是不是也需要改动,是换版还是变更哪,不知道大家如何做的?可以讨论 一下。


引用版本不一样,要在程序文件等体现出来


是不是不必换版啊!


我觉得应该可以,不过最好换吧
baby073125
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
原文由 vernnesa(vernnesa) 发表:
5.4.1 总则 增加对防止交叉污染的要求,这条放在检测方法确认里面,我觉得好别扭。

请问大家相关的程序文件修改的是《检测方法确认》还是《设施环境》呀

原文由 baby073125(baby073125) 发表:

从今年开始CNAS-CL10:2012已经正式实施了,体系文件中的质量手册和程序文件是不是也需要改动,是换版还是变更哪,不知道大家如何做的?可以讨论 一下。


应该属于环境控制里面的。
zheyiniao
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
原文由 baby073125(baby073125) 发表:
原文由 zheyiniao(zheyiniao) 发表:
因为过渡期要到2014年,我们策划借着快到复评审前做一次体系文件换版,正好把新文件要求放进去。


质量手册和程序文件换版的话是不是认可委专家要重新评审一次啊!


反正复评审时也得做文审,要是单独换的话应该不用,保留好修订记录,并且把换版内容落实证据保留好就得了吧。
baby073125
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
也就是说等到复评审时,一块审核质量手册和程序文件。
why863
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
好像很多条款在CMA也涉及了的,我们只是在现有版本基础上进行了修改,把新条款补充就好了。
baby073125
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
knight
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
原文由 baby073125(baby073125) 发表:

也就是说等到复评审时,一块审核质量手册和程序文件。


复评审或扩项都需要文审,可以在复评审或扩项前换版
KingDz
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐
品牌合作伙伴