主题:实验室要进行审核,刚建的,我做原吸,有问题求救

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千古令誉
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= = 我现在实习生。。。。被拉出来做原吸,现在就会做实验,操作仪器,对审核时怎么审,审什么都不清楚,希望各位哥哥,姐姐,叔叔等等能教教我,专家会问些什么问题?希望有经验的同胞们传授一下!感激不尽。。。。
推荐答案:v2755312回复于2013/08/16
熟悉自己常用的检测方法,尤其是实验过程中关键性的环节处理方法、方法原理、方法检出限必须熟悉,还有平时写的原始记录检查看有没有什么问题。再有就是实验室的平时的检测流程、实验室的质量方针、质量目标得熟悉,因为是新实验室小心被老师提问。有时间多看看程序文件和质量手册。
  再有就是认证前多参加能力验证和测量审核,和实验室之间的结果比对,这方面满意结果越多,老师的现场考核会相对少一点。运气实在不好的话,现场盲样的话,就是不要紧张,按照自己平时的流程认真做实验。在回答老师问题好如实回答比撒谎效果好。错误肯定会有的,但是不要犯一些致命性的错误。
  这是本人经历新建实验室评审后的经验,希望对你有用。
补充答案:

andyzhang回复于2013/08/16

要检查的内容有:档案资料、操作规程、核查规程、使用记录、比对记录、方法确认报告、不确定度,包括抽测盲样。你们实验室负责认可的应该会让你们准备资料的啊

xyq_lg2005回复于2013/08/17

我已经经历过三次评审了,其实那些老师都还不错的,不要太担心,现场评审通常都会有老师自己带来的盲样测试,或者是对你们实验室的样品的加标测试,老师通常不会问你问题,严格的老师会看你整个操作过程,包括样品前处理和上机测试,操作不规范的就记为不符合项了,稍微松点的老师可能不亲自看你的过程,但会看你的结果的回收率是多少(这种一般是加标测试),以此来评判你们的试验测试水平。。。。请问你有上岗证没有?就是你们的实验室技术负责人要对你考核合格···没上岗证出具原始记录是个大忌,建议技术负责人对你好好进行培训考核吧

chengjingbao回复于2013/08/18

实习生,又不是挑梁的,不用担心,通常会问你本职工作方面的。特别是几款不同仪器、不同操作人员,你可别站错了。通常审核组都是就便问的,会有陪审人员回答,当陪审人员也不专业时赊需要你的补充。私下询问时,不妨告知人家你的工作 经历,不人强人所难的。
其实有最重要的一点,不要与审核人员起争议,不管对的,还是错的,都要虚心。态度要和气。有错误也不要怕,只要控制好态度,一切都好办。
至于体系和程序文件,只要以前没接触过,就不要怕,因为这不是你的错。你也不到这个层次,自然有人担着。看好你的原吸操作就行了。

dyd3183621回复于2013/08/27

首先准备好现场试验,可能是留样再测、盲样检测、现场演示。包括仪器使用、数据分析、溶液及标准品的配制。
其次可能会安排和评审专家进行交谈。可能问到的问题有:仪器的校准、检定及证书确认、试验过程的注意事项、仪器如何进行期间核查、标准曲线及浓度选取、光路和气路的调整。
第三需注意的小问题:仪器及钢瓶、减压阀等是否检定、报警装置是否工作正常、钢瓶是否固定良好、气量是否足够等等
做好这些,就差不多了。

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hbnjzx
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建议你看看评审的180款内容,我说的是《实验室评审准则》中180款
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2013/8/16 11:21:26 Last edit by hbnjzx
qlmkk
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这可多了。比如说你的标准物质有没有专人管理?你的标液的配制是否规范?是否有完整的标签?仪器的使用记录是否完整?前处理室的药品的标签是否完整?仪器的档案里是否有维护或维修记录?期间核查。。。。。。。
hiei
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原文由 qlmkk(qlmkk) 发表:
这可多了。比如说你的标准物质有没有专人管理?你的标液的配制是否规范?是否有完整的标签?仪器的使用记录是否完整?前处理室的药品的标签是否完整?仪器的档案里是否有维护或维修记录?期间核查。。。。。。。


除此之外,可能还会有盲样考核。
3circles
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要记住操作流程,对各个记录的保存位置要熟悉,回复问题时要有信心,不要迟疑。
雅麒
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我觉得直接被专家拉出来问问题的几率不大,我当年中过一次招是因为他查我档案的时候觉得有问题。当年被问的是检验方面的基本知识,多数问的是数字修约,问我的是评审组长,除了数字修约还问了点儿体系的东西。直接被评审老师问的时候,大多问的是具体标准,或者你怎么确定数值的准确性一类的问题。不过楼主你说你是实习生,这个没转正的人,名字可以出现在原始记录上么?没有你名字怎么会问到你问题呢?
哆哆
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我觉得把检验方法背熟,还有基本操作熟练点。记得我刚毕业时操作,两老师盯着我,心里那个紧张阿,结果用移液管量溶液,反复弄了不下6,7次才好。最后在末次会议上,被那老师点了名,真丢死人了。别人可都是被表扬的。
v2755312
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熟悉自己常用的检测方法,尤其是实验过程中关键性的环节处理方法、方法原理、方法检出限必须熟悉,还有平时写的原始记录检查看有没有什么问题。再有就是实验室的平时的检测流程、实验室的质量方针、质量目标得熟悉,因为是新实验室小心被老师提问。有时间多看看程序文件和质量手册。
  再有就是认证前多参加能力验证和测量审核,和实验室之间的结果比对,这方面满意结果越多,老师的现场考核会相对少一点。运气实在不好的话,现场盲样的话,就是不要紧张,按照自己平时的流程认真做实验。在回答老师问题好如实回答比撒谎效果好。错误肯定会有的,但是不要犯一些致命性的错误。
  这是本人经历新建实验室评审后的经验,希望对你有用。
qlmkk
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楼上的说得都不错。楼主要明白一点,你做得再好,评审的时候,专家也会在鸡蛋里挑骨头,要不,怎么能体现出专家们的水平来呢?
andyzhang
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要检查的内容有:档案资料、操作规程、核查规程、使用记录、比对记录、方法确认报告、不确定度,包括抽测盲样。你们实验室负责认可的应该会让你们准备资料的啊
xyq_lg2005
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我已经经历过三次评审了,其实那些老师都还不错的,不要太担心,现场评审通常都会有老师自己带来的盲样测试,或者是对你们实验室的样品的加标测试,老师通常不会问你问题,严格的老师会看你整个操作过程,包括样品前处理和上机测试,操作不规范的就记为不符合项了,稍微松点的老师可能不亲自看你的过程,但会看你的结果的回收率是多少(这种一般是加标测试),以此来评判你们的试验测试水平。。。。请问你有上岗证没有?就是你们的实验室技术负责人要对你考核合格···没上岗证出具原始记录是个大忌,建议技术负责人对你好好进行培训考核吧
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