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主题：【第六届原创】LC 设备确认

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lii33
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2013/8/26 18:41:28 11楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
你这也不是原创啊，这就是个企业内校文件啊！戴安的还出个生产厂家安捷伦，晕！
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2013/8/26 18:42:41 Last edit by lii33
wodedipan
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2013/8/27 7:57:19 12楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我们是每年自检确认，保正仪器的正常状态，包装数据的准确性。强制检定是每两年做一次。
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wodedipan
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2013/8/27 8:02:40 13楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
不好意思，我们的LC文件是统一的，发的太着急，失误了，没有吧厂家给给过来还有，这个文件是参考计量规程写的我做的不属于原创吗？
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lii33
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2013/8/27 21:41:47 14楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
GMP和FDA对这个有要求吧。药品生产企业的QC实验室都有这个的。
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colindrj
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2013/10/27 20:25:31 15楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
很显然， 指标都是自己写的，没有参考过说明书。
你应该参考人家的iqoq方法，可操作性就很强了。不然你的检定方法有点闭门造车的味道。因为你的结果如果不符合你定的要求，找厂家是不会理你的。毕竟你的方法不被厂家所承认的。
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