主题:【分享】选择相信,请准备好记录。

浏览0 回复22 电梯直达
烟台栖霞
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作为评审员,在评审进程中会关注什么是有否可以推测?

其实大可不必费尽心思去琢磨不同的评审员的性格,语调或其他种种因素。

评审员到现场(实验室和检查机构)工作的主要内容是:查找证据和纠正被评审方可能存在的不符合工作。所有这些,都要求评审员查看---记录。没错就是,4.13 记录。

首先,作为评审员在发现可能存在的问题前,是无条件信任被评审方的,凭啥不信任呢?
其次,作为工作的一部分,要为信任找出证据,告诉合格评定机构,这些家伙挺好的。

所以,看记录就是工作的乐趣了。


乐趣1, 环境监控和设备使用记录的后补。。。。。笔迹走向都可以分辨出来。。。
乐趣2,现场评审时,设备故障了,实验无法完成,好吧,以前的记录呢?
乐趣3,人员培训,所有人都给了一致的评价,就像说每个人都是阿甘一样,我也是阿甘:)
乐趣4,申请产品标准认可(救命呀),似乎缺少方法的认可记录或者确认记录,哦,天使呀。。。
乐趣5,纤维含量检测记录表,没有所用天平的信息。。。
乐趣6,高压灭菌锅没有灭菌效果验证记录。。。

评审员选择了相信,请准备好记录。
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天天向上
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每个评审组,主要是组长都有特别注意的点,如果不想弄的很惨最好提前准备下比如有的评审员对不确定度很看重,那么相关管理人员及检测人员要系统学习下;有的对5.1比较认真,那就好好整整,人员培训目标、监督考核等等细节都要做足。他肯定不可能第一次评审吧,请教下他以前评审过的实验室,把整改报告好好看看,就会有发现、收货。
其实,组长一般负责管理,着重:4.14和4.15.
技术组员负责技术,主要是:记录报告、现场试验、5.9等。

个人意见,不要认真。
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baby073125
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记录一般的是根据程序文件来的。
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zal
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原文由 天天向上(zhangtao2008) 发表:
每个评审组,主要是组长都有特别注意的点,如果不想弄的很惨最好提前准备下比如有的评审员对不确定度很看重,那么相关管理人员及检测人员要系统学习下;有的对5.1比较认真,那就好好整整,人员培训目标、监督考核等等细节都要做足。他肯定不可能第一次评审吧,请教下他以前评审过的实验室,把整改报告好好看看,就会有发现、收货。
其实,组长一般负责管理,着重:4.14和4.15.
技术组员负责技术,主要是:记录报告、现场试验、5.9等。

个人意见,不要认真。


管理要素中有4.14和4.15吗?内容是什么呢?
baby073125
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记录主要的就是真实,如果实验室失去真实性那么记录也就没有什么可追溯的意义了。
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西瓜猫猫西瓜
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个人觉得,环境记录,设备使用记录,维护记录,三废处理记录是最喜欢恶补的了
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wulin321
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内审员的心态最重要
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zhi2688
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每次评审都需要不停的恶补记录,特别是温湿度记录,仪器使用记录,仪器维护记录,标液配置记录,试剂配置记录。
baby073125
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烟台栖霞
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原文由 zhi2688(zhi2688) 发表:

每次评审都需要不停的恶补记录,特别是温湿度记录,仪器使用记录,仪器维护记录,标液配置记录,试剂配置记录。


培训记录,监督记录,设备确认记录,哈哈。
烟台栖霞
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原文由 baby073125(baby073125) 发表:

温湿度记录还能造出来吗?


哈哈,问的好,我在一个实验室评审时发现,某天恒温室记录写的是停电8-15时,检测和设备使用记录显示上午10-11时有检测,还有报告出具了。。。。。很多好玩的故事都从记录里能看到哦。
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