主题:【求助】保留时间有没有法规依据可相差多大?

浏览0 回复2 电梯直达
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GMP检查员,揪着我们没有规定HPLC含量测定没有规定保留时间相差多少、对照溶液与样品溶液的保留时间相差较大不放。各位大侠,有没有那里有这个规定,做这么久实验室第一次被问这个问题!!没有规定依据怎么写在文件中呢??

不能把一般要求不大于5%,直接写进去吧,哪天检查员又问,你这5%来源于哪里呀?晕晕~
该帖子作者被版主 cminzhen3积分, 2经验,加分理由:鼓励求助!
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