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主题：【讨论】抗生素、激素、酶属于生物制品吗？

浏览0 回复9 电梯直达
御风飘逝
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发表于：2013/10/31 21:23:27 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
抗生素、激素、酶是生物制品还是一般化药呢？

到底是怎么样归类的呢？
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御风飘逝
yuanrui82
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2013/10/31 21:27:20 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
有文献说这三类是属于生物制品的，但是中国药典中关于这三类的品种，却是罗列在二部上，而不是在一部上。为什么呢？
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土老冒豆豆
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2013/11/1 9:23:38 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
抗生素应该不属于生物制品，顶多属于生化药品。
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御风飘逝
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2013/11/3 20:57:26 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 土老冒豆豆(土老冒豆豆) 发表:
抗生素应该不属于生物制品，顶多属于生化药品。
还有生化药品这个分类？
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tianru的爸爸
lxdongzi2003
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2013/11/15 14:44:55 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
其实这三种都是可以是生物制品，也都可以不是生物制品。

一般如果制备工艺中用生物工艺，如菌体发酵、动植物器官培养等，就归到生物制品类；
如果用化学工艺方法制备得到，如用合成等方法，就归到化药去管理（一般是原料药）。——对应的还有制剂部分，这些一般就叫生化制剂，归谁管的都有。
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御风飘逝
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2013/11/16 21:44:11 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 tianru的爸爸(lxdongzi2003) 发表:
其实这三种都是可以是生物制品，也都可以不是生物制品。

一般如果制备工艺中用生物工艺，如菌体发酵、动植物器官培养等，就归到生物制品类；
如果用化学工艺方法制备得到，如用合成等方法，就归到化药去管理（一般是原料药）。——对应的还有制剂部分，这些一般就叫生化制剂，归谁管的都有。
难道是多头管理？
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tianru的爸爸
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2013/11/18 12:57:59 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 御风飘逝(yuanrui82) 发表:

难道是多头管理？


还不算，因为上面的药监局总管着。内部打架不严重。
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御风飘逝
yuanrui82
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2013/11/18 13:25:50 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 tianru的爸爸(lxdongzi2003) 发表:
原文由 御风飘逝(yuanrui82) 发表:

难道是多头管理？


还不算，因为上面的药监局总管着。内部打架不严重。
哦，有共同的老大，合作还能愉快一些。
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tianru的爸爸
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2013/11/30 15:19:31 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
一般来说，一个企业最初申报新药时是哪个部门，一般就一直延续，少再更换的。

当然，换品种后，还是有可能要换对应的管理部门。
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御风飘逝
yuanrui82
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2013/12/3 16:45:10 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 tianru的爸爸(lxdongzi2003) 发表:
一般来说，一个企业最初申报新药时是哪个部门，一般就一直延续，少再更换的。

当然，换品种后，还是有可能要换对应的管理部门。
那倒是的。现在中国的管理比较乱，管理属于哪一个部门，但是在科学上的分类，就不一定准确了。
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