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ID:yuanrui82
行业:其他
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ID:tulaomaodoudou
原文由 土老冒豆豆(土老冒豆豆) 发表:抗生素应该不属于生物制品,顶多属于生化药品。
ID:lxdongzi2003
原文由 tianru的爸爸(lxdongzi2003) 发表:其实这三种都是可以是生物制品,也都可以不是生物制品。一般如果制备工艺中用生物工艺,如菌体发酵、动植物器官培养等,就归到生物制品类;如果用化学工艺方法制备得到,如用合成等方法,就归到化药去管理(一般是原料药)。——对应的还有制剂部分,这些一般就叫生化制剂,归谁管的都有。
原文由 御风飘逝(yuanrui82) 发表:难道是多头管理?
原文由 tianru的爸爸(lxdongzi2003) 发表:原文由 御风飘逝(yuanrui82) 发表:难道是多头管理?还不算,因为上面的药监局总管着。内部打架不严重。
原文由 tianru的爸爸(lxdongzi2003) 发表:一般来说,一个企业最初申报新药时是哪个部门,一般就一直延续,少再更换的。当然,换品种后,还是有可能要换对应的管理部门。