主题:【讨论】抗生素、激素、酶属于生物制品吗?

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御风飘逝
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抗生素、激素、酶是生物制品还是一般化药呢?

到底是怎么样归类的呢?
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御风飘逝
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有文献说这三类是属于生物制品的,但是中国药典中关于这三类的品种,却是罗列在二部上,而不是在一部上。为什么呢?
土老冒豆豆
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御风飘逝
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原文由 土老冒豆豆(土老冒豆豆) 发表:
抗生素应该不属于生物制品,顶多属于生化药品。
还有生化药品这个分类?
tianru的爸爸
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其实这三种都是可以是生物制品,也都可以不是生物制品。

一般如果制备工艺中用生物工艺,如菌体发酵、动植物器官培养等,就归到生物制品类;
如果用化学工艺方法制备得到,如用合成等方法,就归到化药去管理(一般是原料药)。——对应的还有制剂部分,这些一般就叫生化制剂,归谁管的都有。
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御风飘逝
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原文由 tianru的爸爸(lxdongzi2003) 发表:
其实这三种都是可以是生物制品,也都可以不是生物制品。

一般如果制备工艺中用生物工艺,如菌体发酵、动植物器官培养等,就归到生物制品类;
如果用化学工艺方法制备得到,如用合成等方法,就归到化药去管理(一般是原料药)。——对应的还有制剂部分,这些一般就叫生化制剂,归谁管的都有。
难道是多头管理?
tianru的爸爸
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原文由 御风飘逝(yuanrui82) 发表:

难道是多头管理?


还不算,因为上面的药监局总管着。内部打架不严重。
御风飘逝
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原文由 tianru的爸爸(lxdongzi2003) 发表:
原文由 御风飘逝(yuanrui82) 发表:

难道是多头管理?


还不算,因为上面的药监局总管着。内部打架不严重。
哦,有共同的老大,合作还能愉快一些。
tianru的爸爸
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一般来说,一个企业最初申报新药时是哪个部门,一般就一直延续,少再更换的。

当然,换品种后,还是有可能要换对应的管理部门。
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御风飘逝
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原文由 tianru的爸爸(lxdongzi2003) 发表:
一般来说,一个企业最初申报新药时是哪个部门,一般就一直延续,少再更换的。

当然,换品种后,还是有可能要换对应的管理部门。
那倒是的。现在中国的管理比较乱,管理属于哪一个部门,但是在科学上的分类,就不一定准确了。
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