实战宝典 原创大赛 仪器问答 仪友会 总帖：8091800今日发帖：141 我的社区 签到
快速导航 采购仪器 提醒
实验室认可/资质认定
版主:
入住本版
专家:
居民列表

主题：【讨论】关于质量风险分析

浏览0 回复12 电梯直达
nancydan
头像
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
发表于：2013/11/15 15:29:46 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
今年我们实验室复评审，老师给我们开了个“实验室未能提供质量风险分析记录和报告，与CNAS-CL10中的4.12.1不符合”，本人真的才疏学浅，上网找了好久，也无从下手，各位小伙伴们，请问这该从那里下手，咋分析啊，分析什么内容？最惨是分析后还要开出预防措施。
该帖子作者被版主 看过加 2积分， 2经验，加分理由：鼓励发帖
为您推荐
近期热榜
热门活动
您可能想找: 气相色谱仪(GC) 询底价
选参数 看心得 找厂商 查方案
专属顾问快速对接
立即提交
可能感兴趣
1518xj
1518xj
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2013/11/15 16:11:55 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这个内容是要实验室自己去找可能存在的或者将要变成不符合项的对方
找到后然后制定预防的措施，
然后根据措施去执行，并评判执行效果
整个过程记录下来就是质量风险评估报告了。

打个比方
留样复测A样品，第一次结果是10，第二次结果是10.1，第三次结果是10.2，以此类推，每次结果都在增加，但是目前的结果还是在偏差范围之内，可能存在的风险是会超出偏差范围。

这个时候实验室就要启动预防措施了，进行质量风险分析。

说白了，就是一个预防措施及执行，评价记录。
预防的问题可以是发生过一次，预防发生第二次，也可以是没有发生过，但是按照当前的趋势可能会发生的。


另外：不是CNAS-CL10,是CNAS-01 中的4.12.1
该帖子作者被版主 knight34加 1积分， 2经验，加分理由：鼓励回帖
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
花生
knight34
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2013/11/17 20:27:35 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
CNAS-CL01也没有此种要求啊，不知道这是开在哪的
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
nicky2008
nicky2008
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2013/11/18 9:05:12 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
第一次遇到这种要求阿，CL10里面没有4.12.1；应该是CL01里面关于预防措施的部分，但以往的现场评审中没有遇到这种要求，应该是评审员理解的不同吧。但我想，如果有了预防措施的记录了，这个东西也就不需要了吧。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
zal
zal
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2013/11/18 9:09:28 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
刚接触风险分析这个工作，它是对可能产生不良效应的危害进行评价，并在此基础上采取的规避或降低危害影响的措施
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
烟台栖霞
v2652188
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2013/11/19 12:07:49 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
简单的说，实验室要对所有检测工作进行风险分析，将检测工作分为高风险，中等风险，低风险和无风险等级别，风险点在设施，人员，环境，设备还是信誉等方面，有针对性地有预防措施。极端的情况下，例如高风险，有可能产生对公司信誉的伤害，这款客户就不搭理了。但是，有时候也要刀口舔血，大家都知道滴，这样就要有许多备选方案，预防不测。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
fisher8272
fisher8272
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2013/11/19 14:06:11 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 烟台栖霞(v2652188) 发表:
简单的说，实验室要对所有检测工作进行风险分析，将检测工作分为高风险，中等风险，低风险和无风险等级别，风险点在设施，人员，环境，设备还是信誉等方面，有针对性地有预防措施。极端的情况下，例如高风险，有可能产生对公司信誉的伤害，这款客户就不搭理了。但是，有时候也要刀口舔血，大家都知道滴，这样就要有许多备选方案，预防不测。


这个真不知道，学习了。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
justin17025
justin17025
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2013/11/19 16:25:23 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
个人认为，不确定度的评定就是对实验室结果风险的分析，哪个不确定分量的对合成不确定的贡献越大，说明它的风险也就越高，就越要注意控制。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
youyu813
youyu813
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2013/11/19 16:29:59 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
受教了呀！
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
nancydan
nancydan
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2013/12/4 14:59:08 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
已经做完了，找了好多的资料。我是这样干的，让各检验室的主管重人、机、物、料方面整理数据，或者是直接提出的可能有风险的问题，再进行讨论，确定真的可能有风险的问题，（当然肯定是在实验室有能力去做的范围内）。然后按照既定的评分原子去评价这些项风险的高低，在一定分值范围的就是要做预防措施的，然后就按评分后的结果开了几个预防措施，附了些材料，然后发给组长了。他没有要我返工的。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
nancydan
nancydan
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2013/12/4 15:03:59 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 nicky2008(nicky2008) 发表:
第一次遇到这种要求阿，CL10里面没有4.12.1；应该是CL01里面关于预防措施的部分，但以往的现场评审中没有遇到这种要求，应该是评审员理解的不同吧。但我想，如果有了预防措施的记录了，这个东西也就不需要了吧。


是CL01的，我写错了
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
手机版： 关于质量风险分析
猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐
头像
高级回复 发表评论
品牌合作伙伴
岛津
日立科学仪器
珀金埃尔默仪器（上海）有限公司（PerkinElmer）
日本电子株式会社
丹纳赫
安捷伦
赛默飞世尔科技
普析通用
欧波同
天美
天瑞仪器
德国耶拿
海能技术
马尔文帕纳科
磐诺科技
上海仪电科仪
梅特勒托利多
聚光科技
莱伯泰科
盛瀚
多宁生物
丹东百特
科哲
卓立汉光
屹尧科技
华谱科仪
宝德仪器
优莱博
HORIBA
布鲁克核磁