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主题：【咨询】未做平行试验怎么整改啊？

浏览0 回复9 电梯直达
w284134099
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发表于：2013/11/21 16:42:10 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
前几天，机构外审，审查组查到去年2012年有一份报告里面原始记录中，水分没有做平行试验，开了个不合格项，这怎么整改啊？求帮助！！！应该从哪方面去整改，最好具体点说说吧
该帖子作者被版主 nicky2008加 2积分， 2经验，加分理由：鼓励发帖
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环保兄
lotus_sum
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2013/11/21 22:26:47 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
事情已经发生，如果样品是长期保留的，那么我们对长期保留的样品做双平行进行纠正。

但往往很多时候纠正行为是没有办法实施的，那此时需要研究如何进行纠正和预防措施。
因此，整改角度可以从这个方向进行，加上后续参照纠正和预防措施之后的实施案例进行整改资料的提交。
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2013/11/22 8:40:24 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 环保兄(lotus_sum) 发表:
事情已经发生，如果样品是长期保留的，那么我们对长期保留的样品做双平行进行纠正。

但往往很多时候纠正行为是没有办法实施的，那此时需要研究如何进行纠正和预防措施。

因此，整改角度可以从这个方向进行，加上后续参照纠正和预防措施之后的实施案例进行整改资料的提交。
多谢，现在我有方向了
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zal
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2013/11/22 8:53:35 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
环保兄的建议很好
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秋刀鱼_66
v2825652
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2013/11/22 11:49:39 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这次已经无法补救了，整改方向是写一篇预防措施，并在以后的质量手册中体现出来
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nicky2008
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2013/11/22 12:38:59 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
查根本原因，制定纠正措施吧，没法纠正了。

楼主都能出这种问题，原因还真不好找，如果是人员不够理解，那就重新培训一次；

如果是文件没有规定，那么修改文件，再宣贯学习；

其他的原因，楼主自己去找吧，真想不出什么原因会犯这种错了。
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2013/11/22 12:45:40 Last edit by nicky2008
马克思的战友
qq469023950
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2013/11/22 12:48:40 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
为什么只做了一次？


是平时就这么做的还是偶尔一次。


如果是平时就这么做的，那就修改作业指导书，按标准规定详细需做平行样。
如果是偶尔一次，那就是监管不力，加强监管方面的整改。
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KingDz
nerd
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2013/11/26 8:58:58 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 马克思的战友(qq469023950) 发表:
为什么只做了一次？

是平时就这么做的还是偶尔一次。

如果是平时就这么做的，那就修改作业指导书，按标准规定详细需做平行样。

如果是偶尔一次，那就是监管不力，加强监管方面的整改。


赞同。

还是先查查根本原因是什么吧，对症下药。
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zhi2688
zhi2688
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2013/11/26 10:38:33 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
实际上都很少会做平行样的。
先看看你们的SOP是怎么写的。
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张十三
v2685125
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2013/11/26 11:43:36 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我想咨询下，什么时候需要、必须做平行样呢。
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手机版： 未做平行试验怎么整改啊？
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