主题：【讨论】迁移（溶出）试验的必要性

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比如一个指甲大小的橡胶密封圈装在一个5L的容器上。就算这个密封圈全部溶解到5L的食物中，算这个迁移量，也低于标准限值，还有必要做迁移（溶出）试验吗？

你的理解有有问题，全迁移的计算跟容量无关，如果该垫圈全部溶解了，后面需要扣除掉溶剂的质量的，所以计算迁移量时还是该垫圈的质量，不会因为使用的容器大就会变小的。

迁移限值是单位是mg/kg或mg/L  ，分母是迁移到的对象（食物），简单说这里说的迁移量是个相对值，相对容器大小的。不是绝对值哦，也不是指相对橡胶本身，全溶解了，相对橡胶，迁移量是100%哦

我想确认的是，你说的是全迁移吗？ 如果是全迁移，非婴幼儿产品的单位是mg/dm2，分母是样品跟食品接触的面积，不是模拟液的体积，如果是婴幼儿产品，单位是mg/kg，但其限值很低，如果小垫圈迁移量是100%的话，其容积需要将近8kg才能满足要求，但这种婴幼产品比较少吧。

对于全面迁移，如果你参考是Eu 10/2011 塑料的法规，那么单位是mg/dm2, 但是分母，应该是容器的总接触面积，并不是橡胶样品的面积。

如果你参考的是硅胶的相关决议，那么是有两个单位可以选择的 mg/dm2 跟mg/kg.

基于已测过的样品，如果用整个产品进行计算，基本上都可以符合要求，所以风险很小。

不是的，你最好还是再看看标准，因为垫圈是全浸泡测试，如果是非婴幼儿产品，其限值是mg/dm2，其面积是该垫圈与食物的接触面积，如果是婴幼儿产品，其单位是mg/kg，其体积应该是其在浸泡过程中的模拟物的体积。

EU 10/2011



Resolution AP (2004) 5



如上， 我不觉得为什么一定只有mg/dm2?

另外分母是硅胶样品的面积？而不是成品的接触面积？

楼上的，可否提供相应的标准，法规，指令等来看看？

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比如一个指甲大小的橡胶密封圈装在一个5L的容器上。就算这个密封圈全部溶解到5L的食物中，算这个迁移量，也低于标准限值，还有必要做迁移（溶出）试验吗？

你的理解有有问题，全迁移的计算跟容量无关，如果该垫圈全部溶解了，后面需要扣除掉溶剂的质量的，所以计算迁移量时还是该垫圈的质量，不会因为使用的容器大就会变小的。

迁移限值是单位是mg/kg或mg/L  ，分母是迁移到的对象（食物），简单说这里说的迁移量是个相对值，相对容器大小的。不是绝对值哦，也不是指相对橡胶本身，全溶解了，相对橡胶，迁移量是100%哦

我想确认的是，你说的是全迁移吗？ 如果是全迁移，非婴幼儿产品的单位是mg/dm2，分母是样品跟食品接触的面积，不是模拟液的体积，如果是婴幼儿产品，单位是mg/kg，但其限值很低，如果小垫圈迁移量是100%的话，其容积需要将近8kg才能满足要求，但这种婴幼产品比较少吧。

对于全面迁移，如果你参考是Eu 10/2011 塑料的法规，那么单位是mg/dm2, 但是分母，应该是容器的总接触面积，并不是橡胶样品的面积。

如果你参考的是硅胶的相关决议，那么是有两个单位可以选择的 mg/dm2 跟mg/kg.

基于已测过的样品，如果用整个产品进行计算，基本上都可以符合要求，所以风险很小。

不是的，你最好还是再看看标准，因为垫圈是全浸泡测试，如果是非婴幼儿产品，其限值是mg/dm2，其面积是该垫圈与食物的接触面积，如果是婴幼儿产品，其单位是mg/kg，其体积应该是其在浸泡过程中的模拟物的体积。

EU 10/2011



Resolution AP (2004) 5



如上， 我不觉得为什么一定只有mg/dm2?

另外分母是硅胶样品的面积？而不是成品的接触面积？

楼上的，可否提供相应的标准，法规，指令等来看看？

你看一下EU10/2011的article12 overmigration limit，有两段，第一段是针对非婴幼儿用品的，第二段是婴幼儿用品的，分别有不同的限值，同时上面也提到了面积以及体积的概念。

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比如一个指甲大小的橡胶密封圈装在一个5L的容器上。就算这个密封圈全部溶解到5L的食物中，算这个迁移量，也低于标准限值，还有必要做迁移（溶出）试验吗？

你的理解有有问题，全迁移的计算跟容量无关，如果该垫圈全部溶解了，后面需要扣除掉溶剂的质量的，所以计算迁移量时还是该垫圈的质量，不会因为使用的容器大就会变小的。

迁移限值是单位是mg/kg或mg/L  ，分母是迁移到的对象（食物），简单说这里说的迁移量是个相对值，相对容器大小的。不是绝对值哦，也不是指相对橡胶本身，全溶解了，相对橡胶，迁移量是100%哦

我想确认的是，你说的是全迁移吗？ 如果是全迁移，非婴幼儿产品的单位是mg/dm2，分母是样品跟食品接触的面积，不是模拟液的体积，如果是婴幼儿产品，单位是mg/kg，但其限值很低，如果小垫圈迁移量是100%的话，其容积需要将近8kg才能满足要求，但这种婴幼产品比较少吧。

对于全面迁移，如果你参考是Eu 10/2011 塑料的法规，那么单位是mg/dm2, 但是分母，应该是容器的总接触面积，并不是橡胶样品的面积。

如果你参考的是硅胶的相关决议，那么是有两个单位可以选择的 mg/dm2 跟mg/kg.

基于已测过的样品，如果用整个产品进行计算，基本上都可以符合要求，所以风险很小。

不是的，你最好还是再看看标准，因为垫圈是全浸泡测试，如果是非婴幼儿产品，其限值是mg/dm2，其面积是该垫圈与食物的接触面积，如果是婴幼儿产品，其单位是mg/kg，其体积应该是其在浸泡过程中的模拟物的体积。

EU 10/2011



Resolution AP (2004) 5



如上， 我不觉得为什么一定只有mg/dm2?

另外分母是硅胶样品的面积？而不是成品的接触面积？

楼上的，可否提供相应的标准，法规，指令等来看看？

你看一下EU10/2011的article12 overmigration limit，有两段，第一段是针对非婴幼儿用品的，第二段是婴幼儿用品的，分别有不同的限值，同时上面也提到了面积以及体积的概念。

我把article12 贴上来了
Overall migration limit
1.
Plastic materials and articles shall not transfer their constituents
to food simulants in quantities exceeding 10 milligrams oftotal constituents released per dm2 of food contact surface(mg/dm2).
2.
By derogation from paragraph 1, plastic materials andarticles intended to be brought into contact with food intendedfor infants and young children, as defined by Commission Directives 2006/141/EC(1)OJ L 401, 30.12.2006, p. 1. and 2006/125/EC(2)OJ L 339, 6.12.2006, p. 16., shall not transfertheir constituents to food simulants in quantities exceeding60 milligrams of total of constituents released per kg of foodsimulant.

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比如一个指甲大小的橡胶密封圈装在一个5L的容器上。就算这个密封圈全部溶解到5L的食物中，算这个迁移量，也低于标准限值，还有必要做迁移（溶出）试验吗？

你的理解有有问题，全迁移的计算跟容量无关，如果该垫圈全部溶解了，后面需要扣除掉溶剂的质量的，所以计算迁移量时还是该垫圈的质量，不会因为使用的容器大就会变小的。

迁移限值是单位是mg/kg或mg/L  ，分母是迁移到的对象（食物），简单说这里说的迁移量是个相对值，相对容器大小的。不是绝对值哦，也不是指相对橡胶本身，全溶解了，相对橡胶，迁移量是100%哦

我想确认的是，你说的是全迁移吗？ 如果是全迁移，非婴幼儿产品的单位是mg/dm2，分母是样品跟食品接触的面积，不是模拟液的体积，如果是婴幼儿产品，单位是mg/kg，但其限值很低，如果小垫圈迁移量是100%的话，其容积需要将近8kg才能满足要求，但这种婴幼产品比较少吧。

对于全面迁移，如果你参考是Eu 10/2011 塑料的法规，那么单位是mg/dm2, 但是分母，应该是容器的总接触面积，并不是橡胶样品的面积。

如果你参考的是硅胶的相关决议，那么是有两个单位可以选择的 mg/dm2 跟mg/kg.

基于已测过的样品，如果用整个产品进行计算，基本上都可以符合要求，所以风险很小。

不是的，你最好还是再看看标准，因为垫圈是全浸泡测试，如果是非婴幼儿产品，其限值是mg/dm2，其面积是该垫圈与食物的接触面积，如果是婴幼儿产品，其单位是mg/kg，其体积应该是其在浸泡过程中的模拟物的体积。

EU 10/2011



Resolution AP (2004) 5



如上， 我不觉得为什么一定只有mg/dm2?

另外分母是硅胶样品的面积？而不是成品的接触面积？

楼上的，可否提供相应的标准，法规，指令等来看看？

你看一下EU10/2011的article12 overmigration limit，有两段，第一段是针对非婴幼儿用品的，第二段是婴幼儿用品的，分别有不同的限值，同时上面也提到了面积以及体积的概念。

我把article12 贴上来了
Overall migration limit
1.
Plastic materials and articles shall not transfer their constituents
to food simulants in quantities exceeding 10 milligrams oftotal constituents released per dm2 of food contact surface(mg/dm2).
2.
By derogation from paragraph 1, plastic materials andarticles intended to be brought into contact with food intendedfor infants and young children, as defined by Commission Directives 2006/141/EC(1)OJ L 401, 30.12.2006, p. 1. and 2006/125/EC(2)OJ L 339, 6.12.2006, p. 16., shall not transfertheir constituents to food simulants in quantities exceeding60 milligrams of total of constituents released per kg of foodsimulant.

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大家就标准讨论的很激烈啊。这个偏门的测试看来还有希望。

其实这个话题是这样的：一个小东西装在一个大容器上，拿个例子说：一瓶啤酒，铁盖下面不是有个很薄的密封垫，如果这个密封垫足够小，瓶子足够大。这样密封垫全部溶解到啤酒中，对于啤酒中有害物质的浓度也低于限值了mg/kg,分母是啤酒（食品模拟液）的重量。

这样的东西还有必要做迁移吗？  还有必要按浸泡比例浸泡吗？

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大家就标准讨论的很激烈啊。这个偏门的测试看来还有希望。

其实这个话题是这样的：一个小东西装在一个大容器上，拿个例子说：一瓶啤酒，铁盖下面不是有个很薄的密封垫，如果这个密封垫足够小，瓶子足够大。这样密封垫全部溶解到啤酒中，对于啤酒中有害物质的浓度也低于限值了mg/kg,分母是啤酒（食品模拟液）的重量。

这样的东西还有必要做迁移吗？  还有必要按浸泡比例浸泡吗？

呵呵,有几个问题,

1.你能找到法规不需要做这个测试的条款吗?

2.你的前提是"密封圈小,瓶子足够大",每当接到一个样品都要评估一下,不适合操作.

3.单纯的是透明的或白色的硅胶,在欧盟,EU LFGB 意大利 法国 要做特殊迁移的测试并不多.

4.风险小,又赚钱,不做业绩怎么来?

5.不做,你怎么给客户出报告,客户希望加上有备注的报告?

原文由 一曝十寒(zwhyghl) 发表:
呵呵，角度不同，食品接触材料风险评估，取代泛滥的测试，是我感兴趣的切入点。