主题:【已应助】想参考一个层析系统的验证文件?

浏览0 回复10 电梯直达
tianru的爸爸
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马上要做一个层析系统(做蛋白纯化的)的验证,不知从何处下手。

公司内没人知道如何去做,要用在GMP认证中。

哪位大侠有参考文件?能否参考的?
该帖子作者被版主 fisher82722积分, 2经验,加分理由:哪位大侠有相关资料的?
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原文由 小文老妈(v2855077) 发表:

难道说曾经认证过的技术还需要再次验证不成?


以前认证的时候有一个十分简单的认证,而且按照各个仪器分开弄的,不是以一个系统形式出现的。现在要过2010版GMP认证,那个验证好像太简单了。

所以有点无从下手的感觉。
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原文由 tianru的爸爸(lxdongzi2003) 发表:
原文由 小文老妈(v2855077) 发表:

难道说曾经认证过的技术还需要再次验证不成?


以前认证的时候有一个十分简单的认证,而且按照各个仪器分开弄的,不是以一个系统形式出现的。现在要过2010版GMP认证,那个验证好像太简单了。

所以有点无从下手的感觉。


那要好好研究研究了
金月
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