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主题：【原创】再谈对认可的理解

浏览0 回复45 电梯直达
young-lin
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发表于：2014/03/10 19:42:55 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
从上次发帖到现在可能已经有一年的时间了，这中间经过文审和现场审核种种磨难，实验室终于在去年11月份拿到了实验室认可的证书，回过头来看，其实做的很失败，有很多教训值得总结，比如之前没有让大家充分了解认可的各要素；没有将每个人的职责划分清楚，这两天想着给实验室内部做个培训，随手画了几个表格，给大家分享一下：



说到底，实验室的核心业务还是检测校准工作，组织、管理体系、文件控制都是为检测做框架性辅助工作


对于体系运行来说，不能要求一开始就很规范，尤其对我们这种没有经验组建匆忙的实验室来说，所以我第一步要求他们该有的文件得有，第二步填写要规范，在第一、第二步的基础上再要求质量监控，结果准确这些。

这样做，首先得知道那些要素是重点，我接手认可也就一年半不到，根据我的理解，内部审核、管理评审、技术要素中的人员、设备、设施和环境、量值溯源、结果报告，还有管理要素中的分包、服务和供应品的采购这些往往是被审核老师重点关注的。内审和管审是实验室自己核查体系后的结果，发现的不符合有没有被整改？现场还存不存在类似的问题，在评审老师有限的时间内，可以从这个地方快速得到有效的信息，另外，内审和管审也是比较容易出现不符合的要素。至于上面说的技术要素和管理要素是和检测紧密相关的，核心业务产生的原始记录、运行记录占质量运行记录的1/3以上，而且也容易出现填写不规范、漏填、填写不一致等问题，既然是弱点，自然不会被评审老师轻易放弃
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2014/3/10 19:43:39 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
下面这张表是我自己给每个岗位分配的认可核心要素，比较辅助性的要素被我简化了，是根据我们实验室的实际情况来做的，只是入门级的基础，比如内审员应该涉及到不符合检测工作的控制、内部审核、记录控制这些要素，但是实际上由于我们内审培训不足，加之实验室运行不是特别良好，为了保证重点关注的文件得有得规范这条原则，我只给他们分配了记录控制这个要素，先易后难，重病下猛药是会死人的，只能一点一点抽丝剥茧的来，至于说质量主管和综合管理为什么分这么多的要素？我是这样考虑的，质量主管要对整个体系熟悉，而且分的也是职责内的要素，综合管理员虽然看着要素比较多，实际上因为我们不涉及分包和抽样，采用的方法也都是国家标准，这样很多要素其实只要了解一下就可以，没有想象的那么多。

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2014/3/11 7:54:10 Last edit by young-lin
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2014/3/10 19:45:28 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊


这个是我为了让每个人知道每个月应该进行哪些内容给出的时间节点，当然不能事无巨细，只是把能想到的给列出来了，那些没有想到的就在工作中予以提醒，这样做检查起来也比较方便
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2014/3/11 8:09:44 Last edit by young-lin
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2014/3/10 19:49:59 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
好郁闷，图片显示不完全，还有一张图片死活上传不上去。。。。。
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2014/3/10 19:58:31 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
好吧，把刚才那张图片跳过去，为了让每个人都了解自己负责的质量记录表格，抽时间分了分，紫色的是重要检查频率高的，绿色是相对不重要但是得有的，白色是不涉及到可以不填的

又上传失败了，楼主决定放弃了。。。

找到方法了，哈哈，继续上图。

我们总共92张质量记录表格，绿线框起来的是内审和管审涉及到的，红线框起来的是原始记录相关，几乎占了表格的一半以上，所以这些内容是我们检查中会重点关注的，当然，内审管审一年基本就一次的样子，这个查个一次，验证合格了就好来了，原始记录是每天都产生的，基本是每周集中起来查一次，就一个原则，产生频率高的查的勤快点，不怎么变化的查的就少点，然后重点内容重点关注

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2014/3/11 8:05:42 Last edit by young-lin
物价真高
v2771427
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2014/3/10 20:26:33 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
经历了认可首次评审，看来学到不少东西，有些东西确实是要磨练，自己从摸爬滚打中实践出来的，这样才学的到位和深刻的。

图表五颜六色的，很新颖，简洁明了，有些具体的细枝末节估计只有你在评审前、中、后理解的最深最透！

期待你的评审中不错的资料分享，图文并茂，上面的表格是不是尺寸超限度了，可以考虑传一下附件图片，我们看看，谢谢。
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2014/3/10 20:29:23 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 物价真高(v2771427) 发表:
经历了认可首次评审，看来学到不少东西，有些东西确实是要磨练，自己从摸爬滚打中实践出来的，这样才学的到位和深刻的。

图表五颜六色的，很新颖，简洁明了，有些具体的细枝末节估计只有你在评审前、中、后理解的最深最透！

期待你的评审中不错的资料分享，图文并茂，上面的表格是不是尺寸超限度了，可以考虑传一下附件图片，我们看看，谢谢。


不知道为啥，我这上传了一下午，都没把图片弄成功，刚还想把现场审核后整改的那99页给传上去，弄了半天，只出现文字没图片，而且我点上传图片，也是个空白，是不是win8的不兼容？
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2014/3/10 20:44:49 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊


这张图放上来被压缩模糊了，这是我用来讲体系文件用的，准备从日常的检测流程开始，层层递进，因为实验室不涉及分包和抽样，所以在这张图上给简化了，以委托——收样——检测——结果报告为主线，其中检测流程要保证人员、设备、设施、方法、溯源，然后产生原始记录，原始记录的规范是靠记录控制来实现的，为保证设备的有效运行，需要溯源和期间核查。另外，为了保证检测结果的准确可靠，辅以质量监控和日常监督，质量监控包括内部质量监控和外部质量监控，内部质量监控的方式不限于我列出的这四种；日常监督中发现不符合后，应视情况采取纠正措施预防措施，并验证整改的有效性。

检测流程外是文件控制层。

为了保证体系的良好运行和持续改进，需定期对体系进行内部审核和外部审核。
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2014/3/11 7:04:49 Last edit by young-lin
czcdczg
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2014/3/10 21:35:21 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
图文并茂，值得学习，已置顶。
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happy水中月
lianlxh
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2014/3/10 21:49:37 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
楼主可以把上传的编号为附件1、2、3等，我看看能否将你要上传的贴出来。
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张十三
v2685125
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2014/3/10 22:06:20 11楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
不错，谢谢楼主分享，统筹规划。
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