主题:【咨询】微生物室环境控制

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七月破晓
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这个外面相对里面来说就不算是污染物了,这里指的污染物就是细菌病毒等等,外面可是属于办公空间。这就需要微生物实验室在建设的时候就安装独立的通风空调系统,在使用时室内空气可以通过排风管道经高效过滤排出。
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2014/4/23 9:42:52 Last edit by v2862045
七月破晓
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相关的规范、方法和程序有要求,或对结果的质量有影响时,实验室应监测、控制和记录环境条件。
无菌室需要监控温湿度,还有正负压情况。


再请教一下老师,正负压有相关的要求吗?没有监控标准的话没意义啊?


我们一般都是在10Pa左右,这个似乎没有碰到严格规定,应该保持相对负压就好。这个也很好理解,保持室内负压是因为其空气有被生物污染的可能,以防给人员和环境带来风险,所以凡是可能产生污染物的实验室都是采取负压的。


那么是否洁净区和半洁净区、污染区都采用负压呢?外面的污染物不是更容易进去吗?
你还提到了清洁区和半清洁区,这个也需要压差控制,这个正常应该是正压的。
母鸡哥哥
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相关的规范、方法和程序有要求,或对结果的质量有影响时,实验室应监测、控制和记录环境条件。
无菌室需要监控温湿度,还有正负压情况。


再请教一下老师,正负压有相关的要求吗?没有监控标准的话没意义啊?


我们一般都是在10Pa左右,这个似乎没有碰到严格规定,应该保持相对负压就好。这个也很好理解,保持室内负压是因为其空气有被生物污染的可能,以防给人员和环境带来风险,所以凡是可能产生污染物的实验室都是采取负压的。


那么是否洁净区和半洁净区、污染区都采用负压呢?外面的污染物不是更容易进去吗?
你还提到了清洁区和半清洁区,这个也需要压差控制,这个正常应该是正压的。


老师,我还是有点疑惑,我们有个实验间放了生物安全柜,是做致病菌的,那么这个应该算是洁净区吧,是否对外保持正压??实验室的清洁区、半清洁区、污染区大致怎么划分啊?
七月破晓
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相关的规范、方法和程序有要求,或对结果的质量有影响时,实验室应监测、控制和记录环境条件。
无菌室需要监控温湿度,还有正负压情况。


再请教一下老师,正负压有相关的要求吗?没有监控标准的话没意义啊?


我们一般都是在10Pa左右,这个似乎没有碰到严格规定,应该保持相对负压就好。这个也很好理解,保持室内负压是因为其空气有被生物污染的可能,以防给人员和环境带来风险,所以凡是可能产生污染物的实验室都是采取负压的。


那么是否洁净区和半洁净区、污染区都采用负压呢?外面的污染物不是更容易进去吗?
你还提到了清洁区和半清洁区,这个也需要压差控制,这个正常应该是正压的。


老师,我还是有点疑惑,我们有个实验间放了生物安全柜,是做致病菌的,那么这个应该算是洁净区吧,是否对外保持正压??实验室的清洁区、半清洁区、污染区大致怎么划分啊?
整个无菌室应该都算洁净区了,正常可以是正压,有生物危害的如你说的致病菌检测操作间必须是负压。我记得在GMP要求里有的,你可以搜搜看看。
母鸡哥哥
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