原文由 母鸡哥哥(v2752191) 发表:你还提到了清洁区和半清洁区,这个也需要压差控制,这个正常应该是正压的。原文由 七月破晓(v2862045) 发表:原文由 母鸡哥哥(v2752191) 发表:原文由 七月破晓(v2862045) 发表:
相关的规范、方法和程序有要求,或对结果的质量有影响时,实验室应监测、控制和记录环境条件。
无菌室需要监控温湿度,还有正负压情况。
再请教一下老师,正负压有相关的要求吗?没有监控标准的话没意义啊?
我们一般都是在10Pa左右,这个似乎没有碰到严格规定,应该保持相对负压就好。这个也很好理解,保持室内负压是因为其空气有被生物污染的可能,以防给人员和环境带来风险,所以凡是可能产生污染物的实验室都是采取负压的。
那么是否洁净区和半洁净区、污染区都采用负压呢?外面的污染物不是更容易进去吗?
原文由 七月破晓(v2862045) 发表:原文由 母鸡哥哥(v2752191) 发表:你还提到了清洁区和半清洁区,这个也需要压差控制,这个正常应该是正压的。原文由 七月破晓(v2862045) 发表:原文由 母鸡哥哥(v2752191) 发表:原文由 七月破晓(v2862045) 发表:
相关的规范、方法和程序有要求,或对结果的质量有影响时,实验室应监测、控制和记录环境条件。
无菌室需要监控温湿度,还有正负压情况。
再请教一下老师,正负压有相关的要求吗?没有监控标准的话没意义啊?
我们一般都是在10Pa左右,这个似乎没有碰到严格规定,应该保持相对负压就好。这个也很好理解,保持室内负压是因为其空气有被生物污染的可能,以防给人员和环境带来风险,所以凡是可能产生污染物的实验室都是采取负压的。
那么是否洁净区和半洁净区、污染区都采用负压呢?外面的污染物不是更容易进去吗?
原文由 母鸡哥哥(v2752191) 发表:整个无菌室应该都算洁净区了,正常可以是正压,有生物危害的如你说的致病菌检测操作间必须是负压。我记得在GMP要求里有的,你可以搜搜看看。原文由 七月破晓(v2862045) 发表:原文由 母鸡哥哥(v2752191) 发表:你还提到了清洁区和半清洁区,这个也需要压差控制,这个正常应该是正压的。原文由 七月破晓(v2862045) 发表:原文由 母鸡哥哥(v2752191) 发表:原文由 七月破晓(v2862045) 发表:
相关的规范、方法和程序有要求,或对结果的质量有影响时,实验室应监测、控制和记录环境条件。
无菌室需要监控温湿度,还有正负压情况。
再请教一下老师,正负压有相关的要求吗?没有监控标准的话没意义啊?
我们一般都是在10Pa左右,这个似乎没有碰到严格规定,应该保持相对负压就好。这个也很好理解,保持室内负压是因为其空气有被生物污染的可能,以防给人员和环境带来风险,所以凡是可能产生污染物的实验室都是采取负压的。
那么是否洁净区和半洁净区、污染区都采用负压呢?外面的污染物不是更容易进去吗?
老师,我还是有点疑惑,我们有个实验间放了生物安全柜,是做致病菌的,那么这个应该算是洁净区吧,是否对外保持正压??实验室的清洁区、半清洁区、污染区大致怎么划分啊?