原文由 三人行(jncxyy2012) 发表:客户是上帝,上帝的要求是最合理的。原文由 逆天一棍(fengmo4668) 发表:原文由 三人行(jncxyy2012) 发表:理化方法可能不需要验证。但是色谱方法也需要吧?原文由 逆天一棍(fengmo4668) 发表:原文由 三人行(jncxyy2012) 发表:检测的时候只需要检测,不需要做方法学验证了吧?原文由 逆天一棍(fengmo4668) 发表:原文由 三人行(jncxyy2012) 发表:这算是定制吗?原文由 逆天一棍(fengmo4668) 发表:原文由 三人行(jncxyy2012) 发表:那工作量岂不是很大,而且还都是重复工作啊。原文由 逆天一棍(fengmo4668) 发表:原文由 三人行(jncxyy2012) 发表:进军不同的国家,选择不同的标准?
那要看主要进军对象是谁。
应该如此吧。
需要按照客户要求的标准检测。
出口药品都是如此。
药典方法不需要验证。
根据厂家要求做验证。
原文由 逆天一棍(fengmo4668) 发表:原文由 wsy18(wsy18) 发表:前面提到的那几个标准,是国际主流标准,只能是这几个中的之一或之几,一般跑不出这个范围。原文由 逆天一棍(fengmo4668) 发表:原文由 wsy18(wsy18) 发表:不过听人说,USP标准其实挺宽的,有时还还没有EP标准严格。原文由 逆天一棍(fengmo4668) 发表:原文由 wsy18(wsy18) 发表:有用的药典标准就那么几个。一般可能USP认可的国家更多一些。
如果有多个方向,你就要摸清什么是他们共同能接受的。
感觉也是接受USP的人更多。
关键还是要看人家相信啥。
原文由 wsy18(wsy18) 发表:想到一块去啦!所以想找个有优势的标准,只做一次最好。原文由 逆天一棍(fengmo4668) 发表:原文由 wsy18(wsy18) 发表:前面提到的那几个标准,是国际主流标准,只能是这几个中的之一或之几,一般跑不出这个范围。原文由 逆天一棍(fengmo4668) 发表:原文由 wsy18(wsy18) 发表:不过听人说,USP标准其实挺宽的,有时还还没有EP标准严格。原文由 逆天一棍(fengmo4668) 发表:原文由 wsy18(wsy18) 发表:有用的药典标准就那么几个。一般可能USP认可的国家更多一些。
如果有多个方向,你就要摸清什么是他们共同能接受的。
感觉也是接受USP的人更多。
关键还是要看人家相信啥。
如果是做几个标准就会增加许多工作量。
原文由 逆天一棍(fengmo4668) 发表:原文由 wsy18(wsy18) 发表:想到一块去啦!所以想找个有优势的标准,只做一次最好。原文由 逆天一棍(fengmo4668) 发表:原文由 wsy18(wsy18) 发表:前面提到的那几个标准,是国际主流标准,只能是这几个中的之一或之几,一般跑不出这个范围。原文由 逆天一棍(fengmo4668) 发表:原文由 wsy18(wsy18) 发表:不过听人说,USP标准其实挺宽的,有时还还没有EP标准严格。原文由 逆天一棍(fengmo4668) 发表:原文由 wsy18(wsy18) 发表:有用的药典标准就那么几个。一般可能USP认可的国家更多一些。
如果有多个方向,你就要摸清什么是他们共同能接受的。
感觉也是接受USP的人更多。
关键还是要看人家相信啥。
如果是做几个标准就会增加许多工作量。
原文由 wsy18(wsy18) 发表:没有具体对象啊。原文由 逆天一棍(fengmo4668) 发表:原文由 wsy18(wsy18) 发表:想到一块去啦!所以想找个有优势的标准,只做一次最好。原文由 逆天一棍(fengmo4668) 发表:原文由 wsy18(wsy18) 发表:前面提到的那几个标准,是国际主流标准,只能是这几个中的之一或之几,一般跑不出这个范围。原文由 逆天一棍(fengmo4668) 发表:原文由 wsy18(wsy18) 发表:不过听人说,USP标准其实挺宽的,有时还还没有EP标准严格。原文由 逆天一棍(fengmo4668) 发表:原文由 wsy18(wsy18) 发表:有用的药典标准就那么几个。一般可能USP认可的国家更多一些。
如果有多个方向,你就要摸清什么是他们共同能接受的。
感觉也是接受USP的人更多。
关键还是要看人家相信啥。
如果是做几个标准就会增加许多工作量。
与对象交流下?
原文由 逆天一棍(fengmo4668) 发表:原文由 wsy18(wsy18) 发表:没有具体对象啊。原文由 逆天一棍(fengmo4668) 发表:原文由 wsy18(wsy18) 发表:想到一块去啦!所以想找个有优势的标准,只做一次最好。原文由 逆天一棍(fengmo4668) 发表:原文由 wsy18(wsy18) 发表:前面提到的那几个标准,是国际主流标准,只能是这几个中的之一或之几,一般跑不出这个范围。原文由 逆天一棍(fengmo4668) 发表:原文由 wsy18(wsy18) 发表:不过听人说,USP标准其实挺宽的,有时还还没有EP标准严格。原文由 逆天一棍(fengmo4668) 发表:原文由 wsy18(wsy18) 发表:有用的药典标准就那么几个。一般可能USP认可的国家更多一些。
如果有多个方向,你就要摸清什么是他们共同能接受的。
感觉也是接受USP的人更多。
关键还是要看人家相信啥。
如果是做几个标准就会增加许多工作量。
与对象交流下?