更新说明 首先感谢御风飘逝、三人行和wsy18
等热心网友的积极参与和火眼金睛,帮我们发现了批次重现性测试中的错误数据,每人奖励。特此更正,对广大网友造成的不便,在此致歉。 本次更新内容中除了修正错误数据外,解决了表格不显示边框问题外,增加了按照2010
版药典要求完成的分离度测试,结果表明7-
氨基去乙酰氧头孢烷酸和头孢羟氨苄分离度为24.1
,符合药典要求。1
、样品信息![]()
2
、色谱条件仪 器:Agilent 1260
;流动 相:0.02mol/L
的磷酸二氢钾溶液(1mol/L
氢氧化钾调pH
至5.0)-
甲醇(98:2),
等度洗脱;检测波长:230 nm
;柱 温:30
℃;进样 量:10μl
;流 速:1.0 ml/min
;色谱 柱:Innoval AQ C18, 5μm,100Å
,4.6×150mm
。3
、测定结果3.1
分离度溶液(10
版药典P210-211
)
测定结果![]()
3.2
样品测定结果样品测定图谱
样品测定结果![]()
3.3
不同批次色谱柱验证结果第1
批次色谱柱测定图谱
第2
批次色谱柱测定图谱
第3
批次色谱柱测定图谱
不同批次色谱柱测定结果![]()
3.3
色谱柱寿命测试结果色谱柱寿命测试图谱第1
针测定图谱![]()
──────────────────────────
保留时间 峰面积 峰高 理论塔板数峰拖尾因子──────────────────────────
7.543 775145 54029 6451 1.00
──────────────────────────
第50
针测定图谱![]()
![]()
──────────────────────────
保留时间峰面积 峰高 理论塔板数峰拖尾因子──────────────────────────
7.473 751222 52847 6448 1.00
──────────────────────────
第100
针测定图谱![]()
──────────────────────────
保留时间峰面积 峰高 理论塔板数峰拖尾因子──────────────────────────
7.362 763115 55065 6584 1.01
──────────────────────────
第200
针测定图谱![]()
──────────────────────────
保留时间峰面积 峰高 理论塔板数峰拖尾因子──────────────────────────
7.638 757364 50675 6095 1.00
──────────────────────────
第300
针测定图谱![]()
──────────────────────────
保留时间峰面积 峰高 理论塔板数峰拖尾因子──────────────────────────
7.657 745376 49443 6020 1.00
──────────────────────────
第350
针测定图谱![]()
──────────────────────────
保留时间 峰面积 峰高 理论塔板数峰拖尾因子──────────────────────────
7.539 755722 51896 6254 1.00
──────────────────────────
色谱柱寿命测试结果