主题:【讨论】关于干燥失重

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云雀
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对于固体制剂的干燥失重和水分有什么区别吗?

干燥失重用快速水分测定仪可以测定吗还是必须用药典的方法
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土老冒豆豆
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快速水分测定仪是个参考方法,不是法定标准方法吧。
云雀
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原文由 土老冒豆豆(土老冒豆豆) 发表:
快速水分测定仪是个参考方法,不是法定标准方法吧。


非法定,但有用的
青林
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yeballo
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干燥失重除了测水分,还有易挥发残留有机溶剂的失重吧。水分测定的,是通过卡尔费休试剂测的水分
xiaoxu
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浪淘沙隐
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如果是新药,那么何来标准,还不是得自己定。我制剂做的不多,但是我觉得,制剂需要用KF还是LOD,要看处方的吧。如果处方中有比价容易挥发的物质,那么用LOD可能不合适,如果含有会和KF试剂反应的物质,那么KF法就应该不合适;另外如果API中有结晶水,那么需要衡量下需要检测总水还是游离水。
以上不知道对不对?
云雀
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原文由 浪淘沙隐(zhoujin83) 发表:
如果是新药,那么何来标准,还不是得自己定。我制剂做的不多,但是我觉得,制剂需要用KF还是LOD,要看处方的吧。如果处方中有比价容易挥发的物质,那么用LOD可能不合适,如果含有会和KF试剂反应的物质,那么KF法就应该不合适;另外如果API中有结晶水,那么需要衡量下需要检测总水还是游离水。
以上不知道对不对?


有道理
lhq84142248
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干燥失重除了测水分,还有易挥发残留有机溶剂的失重吧。水分测定的,是通过卡尔费休试剂测的水分
干燥失重除了测水分,还有易挥发残留有机溶剂的失重吧。水分测定的,是通过卡尔费休试剂测的水分
xiaoxu
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原文由 浪淘沙隐(zhoujin83) 发表:
如果是新药,那么何来标准,还不是得自己定。我制剂做的不多,但是我觉得,制剂需要用KF还是LOD,要看处方的吧。如果处方中有比价容易挥发的物质,那么用LOD可能不合适,如果含有会和KF试剂反应的物质,那么KF法就应该不合适;另外如果API中有结晶水,那么需要衡量下需要检测总水还是游离水。
以上不知道对不对?
分析的有道理啊
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