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实验室认可/资质认定

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主题：【讨论】质量手册在什么情况下需要换版？

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dyd3183621

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2014/9/19 17:40:40 11楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 KingDz(nerd) 发表:
三个字，必要时。

准则是没发现明文规定，通常是体系发生重大变化了，或者认可准则或法规定要求发生变化，需要重新修订等等情况下才考虑换版。

其实不换版，只修订也可以，只是换版让人感觉更耳目一新，即便是换汤不换药。总之，一切还是根据实际工作需要吧。

手册是纲领性文件，更多指导实际工作的还是程序文件和作业指导书，保持体系文件完整统一，切实可行就行。

说的有道理，根据实际工作需要灵活处理就可以了

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nancydan

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2016/2/17 17:18:00 12楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

程序手册和其他文件的换版又应该如何界定？

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dyd3183621

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2016/2/23 16:05:57 13楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

质量手册程序文件往往同时换版

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童话

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2016/2/26 11:09:18 14楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 KingDz(nerd) 发表:
三个字，必要时。

准则是没发现明文规定，通常是体系发生重大变化了，或者认可准则或法规定要求发生变化，需要重新修订等等情况下才考虑换版。

其实不换版，只修订也可以，只是换版让人感觉更耳目一新，即便是换汤不换药。总之，一切还是根据实际工作需要吧。

手册是纲领性文件，更多指导实际工作的还是程序文件和作业指导书，保持体系文件完整统一，切实可行就行。

我想咨询一下，质量手册和程序文件换版时，相对应的作业指导书、记录表格是不是可以不进行换版？譬如这次《检验检测机构资质认定评审准则》出台，是不是最好进行换版呢？

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石头雨

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2016/2/26 11:30:27 15楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

当修改的内容较多，或者体系及结构发生重大变化时。

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nancydan

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2016/2/26 15:08:03 16楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

质量手册里面我们按要素分了多个章节进行编制，应该每个章节赋予一个版本号，还是一个质量手册同一个版本号？

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nancydan

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2016/2/26 15:10:02 17楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

质量手册里面我们按要素分了多个章节进行编制，应该每个章节赋予一个版本号，还是一个质量手册同一个版本号？

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dyd3183621

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2016/2/29 9:39:39 18楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 nancydan(nancydan) 发表:
质量手册里面我们按要素分了多个章节进行编制，应该每个章节赋予一个版本号，还是一个质量手册同一个版本号？

两种情况都可以的

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KingDz

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2016/3/2 8:49:00 19楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 童话(20066002zn) 发表:
我想咨询一下，质量手册和程序文件换版时，相对应的作业指导书、记录表格是不是可以不进行换版？譬如这次《检验检测机构资质认定评审准则》出台，是不是最好进行换版呢？

这个还是先看你们体系文件具体乍么规定的？必要时，就是实验室认为有必要的时候，比如这次出台新准则，实验室可以采取修订的方式，把新的要求加进去，也可能采用重新梳理一下体系管理要求和新准则要求，做一个大的体系修改或调整，发布新的版本。至于作业指导书或记录表格都是三层次文件，换不换，改不改取决于文件的内容是否需要修订，格式有没有必要调整？换版不是简单的换一个文件号，重要的内容的实质做了调整。当然如果体系文件有规定，借机一起修订也是不错的，核心思想还是你们管理要求和理念的体现了。

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jiangping

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2016/5/9 14:47:01 20楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 KingDz(nerd) 发表:
这个还是先看你们体系文件具体乍么规定的？必要时，就是实验室认为有必要的时候，比如这次出台新准则，实验室可以采取修订的方式，把新的要求加进去，也可能采用重新梳理一下体系管理要求和新准则要求，做一个大的体系修改或调整，发布新的版本。至于作业指导书或记录表格都是三层次文件，换不换，改不改取决于文件的内容是否需要修订，格式有没有必要调整？换版不是简单的换一个文件号，重要的内容的实质做了调整。当然如果体系文件有规定，借机一起修订也是不错的，核心思想还是你们管理要求和理念的体现了。

关于质量手册换版这样的话题，不管是ISO 9000族，还是国际、国内实验室认可组织，都找不到有某文件规定了在什么情况下应对质量手册进行换版等这样的要求。
所以在实际操作中各地规定都不一样。譬如，在浙江省就被某评审专家规定了2016年1月1日之后实验室申请资质认定必须提供按新准则进行换版的质量手册，而不是修订。

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