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主题：【讨论】实验室信息化工作疑问

浏览0 回复14 电梯直达
gloom
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发表于：2014/10/13 16:32:45 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
第一个问题：

    各位老师，我们是一家专业化学检测实验室，参数不多，包括采样，制样，化验准备全部实验自动化，即全部无需人员填写纸质记录，全部操作被仪器直接采集，那么，实现后，是否可以不再重复打印各类纸质记录。因为所有可溯源的东西都在信息化系统里自动留存，备份。CL52：2014我看了，对信息化有松口，也没有强制要求留存纸质记录，关键是要问：CMA，质量技术监督局是否认可这种方式？

第二个问题：

  报告签字人是否一定要手签，人名电子签章是否被认可出现在报告里?
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2014/10/13 16:37:40 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
电子签名有效，LIMS系统就是用电子签名签发报告。
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西瓜猫猫西瓜
vivi_vivi
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2014/10/13 17:23:23 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
可行的！
现在都推行无纸化办公了
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diamondzoe
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2014/10/13 20:50:45 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
可是据说还是要纸质化记录咧。不知道真假
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lsyecspc
liushuyong
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2014/10/14 7:58:19 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
可以没有纸质记录，但系统需要通过验证，保证系统能够稳定安全的运行，所有的修改必须有记录，修改记录不能任意删除，删除前要备份并有删除记录，数据要有有效备份，最好是时时的备份，防止系统损坏造成的数据丢失等。
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2014/10/14 9:22:26 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 diamondzoe(diamondzoe) 发表:

可是据说还是要纸质化记录咧。不知道真假


就是这个据说，要了命啊
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gloom
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2014/10/14 9:27:39 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
此外，北方某兄弟实验室在监督评审时候，被下了不符合项，“检测报告批准人必须手签，不认可其它标识。”
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花生
knight34
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2014/10/14 9:29:19 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
可以完全无纸化
不过，LIMS系统需要进行可靠性验证，电子签名的唯一性、安全性需要验证
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sixingxing
v2889187
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2014/10/14 9:44:25 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
只要电子签名安全，那就是可行的
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diamondzoe
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2014/10/14 10:24:30 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 gloom(gloom) 发表:
原文由 diamondzoe(diamondzoe) 发表:

可是据说还是要纸质化记录咧。不知道真假


就是这个据说，要了命啊
那确实啊。不知道真假啊。如果现在取消纸质档，最后复评审的时候又需要纸质档，那才是欲哭无泪啊
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dyd3183621
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2014/10/17 12:41:24 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
评审员的理解不同，电子化是没有问题的
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