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主题：【讨论】棉条型栓剂要不要检重量差异?

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miss_fairy
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发表于：2014/10/15 19:54:58 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
最近接触到一个栓剂,是棉条型的。由于棉条会渗入部分药剂,并且不易清理,觉得重量差异没法做。不知道你是否也遇到过,如果检的话,采取什么方法比较好?如果不能检,那么涉及到计算取样量的其他项目怎么检?
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2014/10/15 20:00:40 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
上网查到有一个药(妇宁栓)的标准是棉条型的不检重量差异,同时也不检含量。但自己觉得不检含量属于重大缺项,不妥,无法控制质量,但又无法解决。自己接触到的那个药,由于没有单独申请新剂型,使用普通栓剂的标准,导致没有合适的检验标准,不能合适的进行检测。
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土老冒豆豆
tulaomaodoudou
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2014/10/16 8:43:56 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
剂型这么特别啊？那质量标准是不是也是单独有的呢，有没有取消重量差异这一项呢？如果没有取消，还是得做啊。
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