主题:建立17025体系过程中的疑惑

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jiangmin22
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我们实验室做公司售后质控品,现在质控品准备进入市场,我们想申请CNAS的检测实验室,请问,需不需要把研发放入体系中呢?是以公司实验室来申请。公司体系是13485,另建17025的时候研发、采购、综合管理是不是要放入呢?
推荐答案:高冷病患者回复于2015/02/11
研发如果与检测无关就不要放入体系中,17025管理体系管的只是与检测有关的工作。
与检测有关的采购和综合管理要纳入17025管理体系。
补充答案:

hbhdwwy回复于2015/02/11

17025是实验室的管理体系,申请单位可以是第三方实验室,也可以是依托母体公司的实验室,但仅针对实验室的管理。希望对你有帮助。

千层峰回复于2015/02/11

研发不要放入体系,不然会相当麻烦,极可能过不了CNAS认可。
检测实验室申请CNAS,按17025体系要求做好,运行半年后就可以提出申请了。
实验室的采购,管理也是按17025体系运行。那个13485不懂。

西瓜猫猫西瓜回复于2015/02/11

不建议研发放入,17025的本质是检测和校准实验室
综合管理如果涉及人员,环境,设备等也是可以放入的
采购是要放入的,供应商也是一块要管控的

KingDz回复于2015/02/13


在这做出回答前,通常需要在实验室做一个详细的管理诊断,不是简单的几个字能表述的。
建立17025,主要是实验室相关的人机料法环,都要纳入其中,那么如何与原来的体系兼容是一个比较复杂的问题,很多咨询公司都不见得做的好,很多为了省事,往往是另建一套实验室管理体系,但在实际中运行起来就容易产生两层皮的矛盾,员工会很累,所以只有你们自己最清楚实验室真实情况和运作方式,尽量让其融合,特殊要求单独处理。
至于你说的采购,那么要看你具体的采购方式,如果实验用的仪器、设备、耗材服务等都是由采购部门完成的,那么就需要把其纳入。研发要看是研发什么? 如果研发产品,不涉及检测方法方面的开发,那么就不需要考虑等等。类似问题依此类推。

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研发如果与检测无关就不要放入体系中,17025管理体系管的只是与检测有关的工作。
与检测有关的采购和综合管理要纳入17025管理体系。
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17025是实验室的管理体系,申请单位可以是第三方实验室,也可以是依托母体公司的实验室,但仅针对实验室的管理。希望对你有帮助。
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研发不要放入体系,不然会相当麻烦,极可能过不了CNAS认可。
检测实验室申请CNAS,按17025体系要求做好,运行半年后就可以提出申请了。
实验室的采购,管理也是按17025体系运行。那个13485不懂。
西瓜猫猫西瓜
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不建议研发放入,17025的本质是检测和校准实验室
综合管理如果涉及人员,环境,设备等也是可以放入的
采购是要放入的,供应商也是一块要管控的
jiangmin22
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原文由 高冷病患者(v2866535) 发表:
研发如果与检测无关就不要放入体系中,17025管理体系管的只是与检测有关的工作。
与检测有关的采购和综合管理要纳入17025管理体系。
如果我们后期需要继续申请标准物质标准样品生产者呢?现在我是不是要先把研发放在体系内?
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原文由 千层峰(jxyan) 发表:
研发不要放入体系,不然会相当麻烦,极可能过不了CNAS认可。
检测实验室申请CNAS,按17025体系要求做好,运行半年后就可以提出申请了。
实验室的采购,管理也是按17025体系运行。那个13485不懂。
合格委员会会怎么审查我们的检测能力呢?公司目前质控品是在转生产,进入市场的过程中。
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研发不要放入体系,不然会相当麻烦,极可能过不了CNAS认可。
检测实验室申请CNAS,按17025体系要求做好,运行半年后就可以提出申请了。
实验室的采购,管理也是按17025体系运行。那个13485不懂。
公司是自主研发试剂和仪器的
高冷病患者
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研发不要放入体系,不然会相当麻烦,极可能过不了CNAS认可。
检测实验室申请CNAS,按17025体系要求做好,运行半年后就可以提出申请了。
实验室的采购,管理也是按17025体系运行。那个13485不懂。
合格委员会会怎么审查我们的检测能力呢?公司目前质控品是在转生产,进入市场的过程中。
评审组会去现场评审的,要做现场检测/校准,并出具报告,就像考试一样。
高冷病患者
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研发如果与检测无关就不要放入体系中,17025管理体系管的只是与检测有关的工作。
与检测有关的采购和综合管理要纳入17025管理体系。
如果我们后期需要继续申请标准物质标准样品生产者呢?现在我是不是要先把研发放在体系内?
那也不需要,17025只管检测,不管研发。
zal
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