主题:【讨论】能力验证结果为“可疑”,实验室分析下来怀疑标样在传递过程中自身衰减的可能性很大,如何应对?

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chris_qwl
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如题,实验室去年参加了一个CNAS官方组织的能力验证,属于性能类,也就是说结果需给出具体测试数值。
标样共2种,略有不同,但测试需用的方法和设备一致。一个标样要测近10个不同参数,每个标样做3遍取均值。为防止测试数据有偏差,实验室内部做的时候采用了设备间比对的方法验证,即用可测同样参数的不同设备做,然后还挤出一天时间把标样送到另一个获CNAS认可的实验室里用同样的设备再验证。2个实验室4套设备做好后我们信心满满地提交结果。哪料最后的结果,仅1个样品10个参数中1个可疑,其余都满意,但最终还是判我们实验室为“可疑”。晴天霹雳啊!后来我们未调整设备和人员,又找组织能力验证的单位单独做了一次补充测量审核,结果就“满意”了。
由此我们实验室讨论后推断标样在传递过程中衰减的可能性很大,但由于拿不到别的实验室提交的值,就看不出标样是否随传递而衰减的趋势。
各位前辈能否给点建议,遇到这类情况实验室可采取什么样的方法自证清白?
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结果可疑,做个内部整改就好了。
请教前辈,内部整改需要做哪些方面的工作?
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原文由 chris_qwl(chris_qwl) 发表:
请教前辈,内部整改需要做哪些方面的工作?
方法也是原因分析,采取纠正措施,但不用再次参加该项目的能力验证或测量审核,可以用质控样对相关人员进行考核。
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原文由 czcdczg(czcdczg) 发表:
方法也是原因分析,采取纠正措施,但不用再次参加该项目的能力验证或测量审核,可以用质控样对相关人员进行考核。
我们分析过原因,用内部质控样确认人员和设备,结果都很正常,查不出原因,所以才推断问题不在实验室内部,怀疑到标样头上,但又拿不出可直接证明标样有问题的证据。但组织单位判定我们结果可疑,限期整改,难道我们可以提交查不出原因的报告给认可委吗?
chris_qwl
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方法也是原因分析,采取纠正措施,但不用再次参加该项目的能力验证或测量审核,可以用质控样对相关人员进行考核。
我们分析过原因,用内部质控样确认人员和设备,结果都很正常,查不出原因,所以才推断问题不在实验室内部,怀疑到标样头上,但又拿不出可直接证明标样有问题的证据。但组织单位判定我们结果可疑,限期整改,难道我们可以提交查不出原因的报告给认可委吗?
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石头雨
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那是不是样品包装的问题或流转过程中有泄漏现象,这样的话应该加强该方面的监督,同时做一个对比看看。
chris_qwl
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原文由 石头雨(baby073125) 发表:
那是不是样品包装的问题或流转过程中有泄漏现象,这样的话应该加强该方面的监督,同时做一个对比看看。
请教这样的对比该如何做呢?我们行业内的标样,若选取不合适,确实存在随使用时间增加而自身衰减的现象,但这只是个业内熟知的问题,莫非需要取2个同批次同样的样品,一个连续使用一段时间,另一个不用,然后隔相同的时间再做,,比较结果吗?
czcdczg
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是不是传递时间太久,没有第一时间做检测,重要的是要在尽量少的时间内完成检测,提高工作效率。
石头雨
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具有挥发性的项目应该严格按照标准检测有些作业指导书中是写明了的。
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