主题:【讨论】新项目实施前的确认可以不用做能力验证吗?

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hou1210
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一般能力验证除了满足频次要求外还有很多情况下也需要做,不知道在新项目实施前的确认中除了做能力验证外还可以用什么方法来验证标准的可行性?
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实验室比对、测量审核等都是可以的
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zhao1hao2985
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那要看什么类型的新项目。
如果是已经通过认可的项目的新版,或同类标准。比如一个方法,以前你们认可了国标。现在要认可ISO标准,但是这两个标准其实内容是一致的或者是很相近的。这种情况你可以不用通过实验的方式进行确认,只需要通过文件方式说明一下就可以了。
如果以前从来没做过类似的实验,最少也要做个实验室间比对。活着对于某些有这标准数据,标准样品、或者某些恒定值可以用于评估的。也可以直接用测试的数据和标准数据进行比较来证明。
或者通过同类型的不同方法进行比较。比如测密度有多种方法,你们以前认可过其中一种,现在要认可另一种,那么就可以用两种方法的数据进行比较。当然有些项目的不同方法的数据没有可比性的除外。
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czcdczg
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也可以用质控样进行确认,非得一定要做能力验证。
石头雨
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对于变更标准中基本参数没有变化的方法确认还需要进行验证吗?
hou1210
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