主题:【讨论】标准品的纯度

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云雀
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检测样品用的标准品纯度有没有下限要求的?
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牛一牛
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一直很纠结,标准品纯度到底是指真正的色谱纯度还是含量?我们在做一类药的时候,杂质标准品色谱纯度都非常低。
又又1990
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sweet662011
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这个问题确实没看到过规定,不过我都是尽量找纯度高的,如果实在买不到或者制不出来,那也没办法。
另外,我想问一下,一般标样的纯度是通过什么方式检测的,有规定吗?气相液相?还是其他方式?
影子
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原文由 牛一牛(v2700892) 发表:
一直很纠结,标准品纯度到底是指真正的色谱纯度还是含量?我们在做一类药的时候,杂质标准品色谱纯度都非常低。
杂质是有些例外的,因为有些杂质的确提纯的难度比较大,如果只是定位,纯度低一点也是可以接受的
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