主题:【咨询】关于方法确认的问题

浏览0 回复7 电梯直达
qk0319
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大家的方法确认是怎么做的,采用国标方法也要做吗?
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西瓜猫猫西瓜
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标准方法是做方法验证
一般非标准方法,自制方法是做方法确认
zal
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田7
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现在有些评审员对方法验证的要求也很高,精密度准确度回收率等等全部得有完整试验数据
dyd3183621
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标准方法只做方法验证,如人机料环等方面是否满足条件
标准方法不需确认
m3070360
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原文由西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi)发表:标准方法是做方法验证
一般非标准方法,自制方法是做方法确认
请问首次申报CMA是不是一定要做方法确认??还是只要做方法验证就可以??
zhi2688
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公司要有程序文件对方法确认怎么进行进行规定,然后按规定执行。
一般的都是包含确认MDL,验证MDL,回收率,重复性等等。
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