主题：【原创】审核前夕新标准更新的后续--更新的方法验证怎么做！

原文由 西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:
此帖子跟上贴http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20150609/5830388/
现在在做方法验证了，利用假期时间看了下更新的标准与旧标准的异同，发现，新标准只是增加了另外几种仪器的检测方法，而我申请的仪器GCMS法没有技术参数的改变。
我想从以下方面做更新后标准的方法验证：
1、人员新标准培训、授权；
2、从设备性能参数、环境设施等方面写份综合分析说明，设备、环境、试剂等与旧标准无差异，同样也满足新标准；
问题来了，旧标准我是有做过精密度、正确度、检出限等方面的分析的，那新标准的方法验证中，我是否还需要再冲洗跑一次机器再做精密度、正确度、检出限等的分析呢？
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大家帮忙出个意见吧~~~

原文由 西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:
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现在在做方法验证了，利用假期时间看了下更新的标准与旧标准的异同，发现，新标准只是增加了另外几种仪器的检测方法，而我申请的仪器GCMS法没有技术参数的改变。
我想从以下方面做更新后标准的方法验证：
1、人员新标准培训、授权；
2、从设备性能参数、环境设施等方面写份综合分析说明，设备、环境、试剂等与旧标准无差异，同样也满足新标准；
问题来了，旧标准我是有做过精密度、正确度、检出限等方面的分析的，那新标准的方法验证中，我是否还需要再冲洗跑一次机器再做精密度、正确度、检出限等的分析呢？
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大家帮忙出个意见吧~~~

原文由 cxq19871003(cxq19871003) 发表:

如果是“我申请的仪器GCMS法没有技术参数的改变。”这样，那就不用重新做能力验证呀。
但是在申请资料里面应填仔细点，比如GB/T xxxx-201x （第x法）。

原文由 依风1986(xurunjiao5339) 发表:
你申请的GCMS方法在新标准中基本没有什么变更，那就不需要做什么技术参数验证，人员，设备，环境，，方法等变化。

原文由 zhi2688(zhi2688) 发表:
没有涉及测试流程技术方面的变更，做个培训宣贯就可以了。

原文由 Minicooper(wxj1982) 发表:
如果没有重大技术变更，只要做个方法变更记录，并做好相关人员的培训宣贯，不需要再进行技术确认的。但是在什么书中要加上限定条款，只用***法。

原文由 西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:
听到你们的支持，我心里放心多了
我是不想做，可奈何主意不正，需要别人的支持