主题：【原创】求分析一个不符合项原因

原文由 马克思的战友(qq469023950) 发表:
我可没说过这句话喔~~
怎么能让质量负责人一手遮天呢？体系的中的相关人都应该按规定职责行事，体系并不断完善。谁也不能只手遮天，不然就会出大事。

原文由 西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:
这个的确多余，我天平只有日常核查，不做期间核查的。

原文由 西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:
最近一次审核，有个不符合项是：某物质检测结果为ND,未在检出限进行加标试验，以验证检验结果的有效性和准确性。
猫翻了翻检测标准，好像没有说检测结果为ND值时，要加标验证呀....所以猫糊涂了，坛子里有没有常做试验的人员，帮我分析下这个不符合项的具体说的是什么情况，如何原因分析？
我大概想了下，我顶多写写，程序文件没规定“检出结果ND，检出限加标...”这类型的话语吧...

原文由 依风1986(xurunjiao5339) 发表:
是的，听了您的意见，我觉得找知音了，我觉得很多在不违背实验室管理体系运做和技术运作的情况下，是可以简化的

原文由 KingDz(nerd) 发表:

首先你明确一下检测标准、SOP等相关技术要求有类似规定？ 如果没有，那么这个不符合项就有待商榷的，不是老师说的就是对的，你当时没问问他这个不符合项的依据是什么？  我要给别人开出不符合都会指明不符合的依据那里，评审中不能以自家的经验和惯例来要求被评审方。另外，你关注一下检测限是乍么求得的？
在不可改变不符合项的情况下，那只能从检测人员对方法理解，规定执行不足等方面去考虑原因了。

原文由 西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:
不要用“您”......其实我比你还小.........
我一向奉行的是质量体系来适应实验室，而不是实验室照搬体系文件

原文由 西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:
谢谢橘子
我们检测标准没有类似的要求哦，此不符合项开的时候我也不知道，我是拿到资料整改才发现开的有点....
检出限好像我们在方法验证的时候有给出，不过我在质控手册中有提到，加标浓度要与待测物质相近，我想，如果待测物质是ND，那的确加标浓度应该是在检出限附近了。
目前我把不符合项原因写成了人员对质控指导书理解不够透彻，日常质控手册中有对加标浓度的选择进行详细规定，检测人员在执行过程中没有按照要求执行。这样纠正措施就写了，培训，加重新实测一次正确的加标

原文由 omjia(liqunqueen) 发表:
我是看方法验证看到这个帖子，在检出限的浓度范围进行加标？我想问一下未检出的样品在检出限浓度加标，测出的结果是不是还是未检出？

原文由 西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:
我上个月CNAS评审刚做了个日常质控文件，里面有这么句话加标“添加物浓度水平应接近分析物浓度或在校准曲线中间范围浓度内，加入的添加物总量不应显著改变样品基体。”
这是不是就够了？

原文由 omjia(liqunqueen) 发表:
添加物浓度水平接近分析物浓度是可以理解，那个在校准曲线中间浓度，是不是又违背了与添加物浓度水平接近的原则呢？